- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04741555
L'effet des valeurs préopératoires sur la mortalité chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert
L'effet du rapport préopératoire neutrophiles / lymphocytes et des valeurs d'acide urique sur la mortalité à court et à long terme chez les patients subissant une chirurgie à cœur ouvert
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les chirurgies à cœur ouvert sont l'une des chirurgies majeures et compliquées pratiquées fréquemment dans le monde en raison de l'allongement de l'espérance de vie et des développements de la médecine. Les taux de mortalité diminuent de jour en jour, bien que de plus en plus de maladies supplémentaires soient présentes et que des patients plus âgés soient pris en chirurgie à cœur ouvert. Le but de ces chirurgies est de réduire le risque de décès en corrigeant les pathologies cardiaques existantes et en augmentant la qualité de vie des patients. Pour cette raison, certaines études ont développé des méthodes de notation du risque cardiaque dans l'évaluation préopératoire afin de prédire la mortalité avant la chirurgie, et ont créé un groupe à risque tel que l'âge avancé, le sexe féminin, une diminution des fonctions ventriculaires gauches, ceux qui utilisent des pompes à ballon intra-aortiques postopératoires et ceux qui reçoivent un soutien inotrope.
Certains marqueurs biologiques de l'inflammation ont été déterminants dans la détermination du risque cardiovasculaire. Un nombre élevé de neutrophiles était associé à une mortalité accrue, tandis qu'un faible nombre de lymphocytes était un prédicteur constant et puissant de la mortalité. Le pontage cardiovasculaire lui-même est lié à l'activation des neutrophiles, soulignant les effets de ses niveaux préopératoires élevés. L'augmentation du nombre de neutrophiles est liée à la viscosité du sang et à l'hypercoagulabilité. De plus, une diminution du nombre de lymphocytes indique un stress physiologique accru.
L'importance des taux sériques d'acide urique a été affirmée dans de nombreuses études épidémiologiques comme facteur de risque de maladies cardiovasculaires. L'augmentation des taux sériques d'acide urique (UA) est associée à l'obésité, à la dyslipidémie et à l'hypertension, laquelle est associée à un risque de maladie cardiovasculaire. Dans une autre étude, il a été montré que le risque de mortalité cardiovasculaire et l'augmentation des taux sériques d'UA étaient indépendamment et significativement liés.
Le but de cette étude était d'examiner la mortalité à court terme (30 premiers jours) et à long terme (1 an) des patients ayant subi un pontage coronarien électif entre 2008 et 2020 à la faculté de médecine de l'Université technique de Karadeniz, sur la base des données préopératoires. rapports neutrophiles / lymphocytes et valeurs d'acide urique. les effets seront étudiés
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Trabzon, Turquie, 61080
- Karadeniz Technical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients électifs subissant une chirurgie à cœur ouvert
Critère d'exclusion:
- Immunodéficience
- Opérations d'urgence
- Les patients dont les dossiers n'ont pas pu être consultés et qui ont été exclus de la procédure du groupe d'étude dans lequel ils ont été inclus pour une raison quelconque ne seront pas inclus dans l'étude.
- Patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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rapports neutrophiles / lymphocytes
Délai: postopératoire 2 semaines
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L'effet sur les complications postopératoires du rapport lymphocytes neutrophiles préopératoire en chirurgie à cœur ouvert
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postopératoire 2 semaines
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rapports neutrophiles / lymphocytes
Délai: postopératoire 1 an
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L'effet sur la mortalité du rapport lymphocytes neutrophiles préopératoire en chirurgie à cœur ouvert
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postopératoire 1 an
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valeurs d'acide urique
Délai: postopératoire 1 an
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L'effet sur la mortalité des valeurs préopératoires d'acide urique en chirurgie à cœur ouvert
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postopératoire 1 an
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valeurs d'acide urique
Délai: postopératoire 2 semaines
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L'effet sur les complications postopératoires des valeurs préopératoires d'acide urique en chirurgie à cœur ouvert
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postopératoire 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/295
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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