- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04741555
Het effect van preoperatieve waarden op de mortaliteit bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan
Het effect van preoperatieve neutrofielen/lymfocytenratio en urinezuurwaarden op korte en lange termijn mortaliteit bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Openhartoperaties zijn een van de grote en gecompliceerde operaties die wereldwijd vaak worden uitgevoerd vanwege de verlenging van de levensverwachting en de ontwikkelingen in de geneeskunde. Het sterftecijfer daalt met de dag, hoewel er steeds meer ziekten bijkomen en oudere patiënten een openhartoperatie ondergaan. Het doel van deze operaties is het risico op overlijden te verminderen door bestaande hartpathologieën te corrigeren en de kwaliteit van leven van patiënten te verbeteren. Om deze reden hebben sommige onderzoeken methoden voor het scoren van cardiale risico's ontwikkeld bij preoperatieve evaluatie om mortaliteit vóór de operatie te voorspellen, en creëerden ze een risicogroep zoals hoge leeftijd, vrouwelijk geslacht, verminderde linkerventrikelfuncties, degenen die postoperatieve intra-aortale ballonpompen gebruiken, en degenen die inotrope ondersteuning krijgen.
Sommige biologische ontstekingsmarkers zijn bepalend geweest bij het bepalen van het cardiovasculaire risico. Een hoog aantal neutrofielen was geassocieerd met verhoogde mortaliteit, terwijl een laag aantal lymfocyten een sterke constante voorspeller was van mortaliteit. Cardiovasculaire bypass zelf houdt verband met de activering van neutrofielen, wat de effecten van de hoge preoperatieve niveaus benadrukt. Verhoogde aantallen neutrofielen zijn gerelateerd aan bloedviscositeit en hypercoagulabiliteit. Ook duidt een verlaagd aantal lymfocyten op verhoogde fysiologische stress.
Het belang van serumurinezuurspiegels is in veel epidemiologische onderzoeken vermeld als een risicofactor voor hart- en vaatziekten. Verhoogde serumurinezuurspiegels (UA) worden in verband gebracht met obesitas, dyslipidemie en hypertensie, wat in verband wordt gebracht met een risico op hart- en vaatziekten. In een andere studie werd aangetoond dat het risico op cardiovasculaire mortaliteit en verhoogde serum UA-spiegels onafhankelijk en significant gerelateerd waren.
Het doel van deze studie was om de mortaliteit op korte termijn (eerste 30 dagen) en op lange termijn (1 jaar) te onderzoeken van patiënten die tussen 2008 en 2020 een electieve coronaire bypassoperatie ondergingen aan de Faculteit Geneeskunde van de Technische Universiteit van Karadeniz, op basis van preoperatieve neutrofielen/lymfocytenverhoudingen en urinezuurwaarden. effecten worden onderzocht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Trabzon, Kalkoen, 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve patiënten die een openhartoperatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Immunodeficiëntie
- Noodoperaties
- Patiënten van wie de dossiers niet konden worden geraadpleegd en die om welke reden dan ook werden uitgesloten van de studiegroepprocedure waarin ze waren opgenomen, worden niet in het onderzoek opgenomen.
- Patiënten jonger dan 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
neutrofielen / lymfocytenverhoudingen
Tijdsspanne: postoperatieve 2 weken
|
Het effect op postoperatieve complicaties van preoperatieve neutrofiele lymfocytenratio bij openhartchirurgie
|
postoperatieve 2 weken
|
|
neutrofielen / lymfocytenverhoudingen
Tijdsspanne: postoperatief 1 jaar
|
Het effect op de mortaliteit van preoperatieve neutrofiele lymfocytenratio bij openhartchirurgie
|
postoperatief 1 jaar
|
|
urinezuur waarden
Tijdsspanne: postoperatief 1 jaar
|
Het effect op de mortaliteit van preoperatieve urinezuurwaarden bij openhartchirurgie
|
postoperatief 1 jaar
|
|
urinezuur waarden
Tijdsspanne: postoperatieve 2 weken
|
Het effect op postoperatieve complicaties van preoperatieve urinezuurwaarden bij openhartchirurgie
|
postoperatieve 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/295
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .