- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04741555
Effekten av preoperative verdier på dødelighet hos pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi
Effekten av preoperativ nøytrofil/lymfocyttforhold og urinsyreverdier på kort- og langtidsdødelighet hos pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Åpne hjerteoperasjoner er en av de store og kompliserte operasjonene som utføres ofte i verden på grunn av forlengelsen av forventet levealder og utviklingen innen medisin. Dødeligheten synker dag for dag, selv om flere og flere tilleggssykdommer er tilstede og eldre pasienter blir tatt i åpen hjertekirurgi. Målet med disse operasjonene er å redusere risikoen for død ved å korrigere eksisterende hjertepatologier og øke livskvaliteten til pasientene. Av denne grunn har noen studier utviklet metoder for vurdering av hjerterisiko i preoperativ evaluering for å forutsi dødelighet før operasjon, og skapt en risikogruppe som høy alder, kvinnelig kjønn, redusert venstre ventrikkelfunksjon, de som bruker postoperative intraaorta ballongpumper, og de som mottar inotrop støtte.
Noen biologiske betennelsesmarkører har vært avgjørende for å bestemme kardiovaskulær risiko. Høyt antall nøytrofiler var assosiert med økt dødelighet, mens lavt antall lymfocytter var en sterk konstant prediktor for dødelighet. Kardiovaskulær bypass i seg selv er relatert til nøytrofilaktivering, og fremhever effekten av de høye preoperative nivåene. Økt nøytrofiltall er relatert til blodviskositet og hyperkoagulerbarhet. Også redusert antall lymfocytter indikerer økt fysiologisk stress.
Betydningen av serumurinsyrenivåer er i mange epidemiologiske studier angitt som en risikofaktor for hjerte- og karsykdommer. Økte serumurinsyrenivåer (UA) er assosiert med fedme, dyslipidemi og hypertensjon, som er assosiert med en risiko for hjerte- og karsykdommer. I en annen studie ble det vist at risikoen for kardiovaskulær dødelighet og økte serum-UA-nivåer var uavhengig og signifikant relatert.
Målet med denne studien var å undersøke den kortsiktige (første 30 dagene) og langsiktige (1 år) dødeligheten til pasienter som gjennomgikk elektiv koronar bypass-operasjon mellom 2008 og 2020 ved Karadeniz Technical University Faculty of Medicine, basert på preoperativ nøytrofil/lymfocyttforhold og urinsyreverdier. effekter vil bli undersøkt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Trabzon, Tyrkia, 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektive pasienter som gjennomgår åpen hjerteoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- Immunsvikt
- Nødoperasjoner
- Pasienter hvis journaler ikke var tilgjengelige og som ble ekskludert fra studiegruppeprosedyren de ble inkludert i av en eller annen grunn, vil ikke bli inkludert i studien.
- Pasienter under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forhold mellom nøytrofile og lymfocytter
Tidsramme: postoperativ 2 uker
|
Effekten på postoperative komplikasjoner av preoperativ nøytrofil lymfocyttforhold ved åpen hjertekirurgi
|
postoperativ 2 uker
|
|
forhold mellom nøytrofile og lymfocytter
Tidsramme: postoperativt 1 år
|
Effekten på dødelighet av preoperativ nøytrofil lymfocyttforhold ved åpen hjertekirurgi
|
postoperativt 1 år
|
|
urinsyreverdier
Tidsramme: postoperativt 1 år
|
Effekten på mortalitet av preoperative urinsyreverdier ved åpen hjertekirurgi
|
postoperativt 1 år
|
|
urinsyreverdier
Tidsramme: postoperativ 2 uker
|
Effekten på postoperative komplikasjoner av preoperative urinsyreverdier ved åpen hjertekirurgi
|
postoperativ 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/295
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University General Hospital of PatrasRekrutteringPostoperativ lungebetennelse | Postoperative lungekomplikasjoner | Mekanisk kraft | Kjøretrykk | Postoperativ pulmonal atelektase | Postoperativ respirasjonssvikt | Postoperativ pneumotoraks | Postoperativ bronkospasme | Postoperativ pleural effusjon | Postoperativ aspirasjon pneumonittHellas
-
Zagazig UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smertebehandling | Postoperativ analgesi
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Necmettin Erbakan UniversityRekrutteringPostoperativ dødelighet | Postoperativ sykelighet | Kirurgisk risikovurderingTyrkia (Türkiye)
-
Ankara UniversityFullførtPostoperativ analgesi | Postoperativ kvalitet på utvinningTyrkia
-
Nicolas SchlegelUniversity of WuerzburgRekrutteringPostoperativ hypoparathyroidisme | Hypoparathyroidisme Post-kirurgisk | Postoperativ hypoparatyreoidismeTyskland
-
SUUMC Central Military Hospital Dr Carol DavilaHar ikke rekruttert ennåGjenoppretting | Anestesi | Postoperativ omsorg | Postoperativ periode | MenneskerRomania
-
University Hospital, CaenHar ikke rekruttert ennåPostoperativ omsorg | Postoperativ analgesi | Analgesi -vurdering | PosthektomiFrankrike