- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04741555
L'effetto dei valori preoperatori sulla mortalità nei pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto
L'effetto del rapporto preoperatorio neutrofili/linfociti e dei valori di acido urico sulla mortalità a breve e lungo termine nei pazienti sottoposti a chirurgia a cuore aperto
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Gli interventi chirurgici a cuore aperto sono uno degli interventi chirurgici più importanti e complicati eseguiti frequentemente nel mondo a causa del prolungamento dell'aspettativa di vita e degli sviluppi della medicina. I tassi di mortalità stanno diminuendo di giorno in giorno, anche se sono presenti sempre più malattie aggiuntive e i pazienti più anziani vengono portati in chirurgia a cuore aperto. Lo scopo di questi interventi è ridurre il rischio di morte correggendo le patologie cardiache esistenti e aumentando la qualità della vita dei pazienti. Per questo motivo, alcuni studi hanno sviluppato metodi di valutazione del rischio cardiaco nella valutazione preoperatoria al fine di prevedere la mortalità prima dell'intervento chirurgico e hanno creato un gruppo a rischio come l'età avanzata, il sesso femminile, le funzioni ventricolari sinistre ridotte, coloro che utilizzano pompe a palloncino intraaortiche postoperatorie e coloro che ricevono supporto inotropo.
Alcuni marcatori biologici di infiammazione sono stati determinanti nel determinare il rischio cardiovascolare. Un alto numero di neutrofili era associato ad un aumento della mortalità, mentre un basso numero di linfociti era un forte predittore costante di mortalità. Lo stesso bypass cardiovascolare è correlato all'attivazione dei neutrofili, evidenziando gli effetti dei suoi alti livelli preoperatori. L'aumento della conta dei neutrofili è correlato alla viscosità del sangue e all'ipercoagulabilità. Inoltre, la diminuzione della conta dei linfociti indica un aumento dello stress fisiologico.
L'importanza dei livelli sierici di acido urico è stata dichiarata in molti studi epidemiologici come fattore di rischio per le malattie cardiovascolari. L'aumento dei livelli sierici di acido urico (UA) è associato a obesità, dislipidemia e ipertensione, che è associata a un rischio di malattie cardiovascolari. In un altro studio, è stato dimostrato che il rischio di mortalità cardiovascolare e l'aumento dei livelli sierici di UA erano correlati in modo indipendente e significativo.
Lo scopo di questo studio era di esaminare la mortalità a breve termine (primi 30 giorni) e a lungo termine (1 anno) di pazienti sottoposti a intervento chirurgico di bypass coronarico elettivo tra il 2008 e il 2020 presso la Facoltà di medicina dell'Università tecnica di Karadeniz, sulla base di dati preoperatori rapporti neutrofili/linfociti e valori di acido urico. saranno studiati gli effetti
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Trabzon, Tacchino, 61080
- Karadeniz Technical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti elettivi sottoposti a chirurgia a cuore aperto
Criteri di esclusione:
- Immunodeficienza
- Operazioni di emergenza
- I pazienti i cui record non sono stati accessibili e che sono stati esclusi dalla procedura del gruppo di studio in cui sono stati inclusi per qualsiasi motivo non saranno inclusi nello studio.
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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rapporto neutrofili/linfociti
Lasso di tempo: postoperatorio 2 settimane
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L'effetto sulle complicanze postoperatorie del rapporto preoperatorio dei linfociti neutrofili nella chirurgia a cuore aperto
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postoperatorio 2 settimane
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rapporto neutrofili/linfociti
Lasso di tempo: postoperatorio 1 anno
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L'effetto sulla mortalità del rapporto preoperatorio dei linfociti neutrofili nella chirurgia a cuore aperto
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postoperatorio 1 anno
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valori di acido urico
Lasso di tempo: postoperatorio 1 anno
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L'effetto sulla mortalità dei valori di acido urico preoperatorio nella chirurgia a cuore aperto
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postoperatorio 1 anno
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valori di acido urico
Lasso di tempo: postoperatorio 2 settimane
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L'effetto sulle complicanze postoperatorie dei valori preoperatori di acido urico nella chirurgia a cuore aperto
|
postoperatorio 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020/295
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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