- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04741555
O efeito dos valores pré-operatórios na mortalidade em pacientes submetidos à cirurgia de coração aberto
O efeito da razão pré-operatória de neutrófilos/linfócitos e dos valores de ácido úrico na mortalidade a curto e longo prazo em pacientes submetidos a cirurgia de coração aberto
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As cirurgias cardíacas abertas são uma das grandes e complicadas cirurgias realizadas com frequência no mundo devido ao prolongamento da expectativa de vida e aos avanços da medicina. As taxas de mortalidade estão diminuindo dia a dia, embora mais e mais doenças adicionais estejam presentes e pacientes mais velhos sejam levados para cirurgia de coração aberto. O objetivo dessas cirurgias é reduzir o risco de morte, corrigindo patologias cardíacas existentes e aumentando a qualidade de vida dos pacientes. Por esse motivo, alguns estudos desenvolveram métodos de pontuação de risco cardíaco na avaliação pré-operatória para prever a mortalidade antes da cirurgia e criaram um grupo de risco como idade avançada, sexo feminino, função ventricular esquerda diminuída, aqueles que usam bombas de balão intra-aórtico pós-operatório e aqueles que recebem suporte inotrópico.
Alguns marcadores biológicos de inflamação têm sido determinantes na determinação do risco cardiovascular. A alta contagem de neutrófilos foi associada ao aumento da mortalidade, enquanto a baixa contagem de linfócitos foi um forte preditor constante de mortalidade. A própria circulação extracorpórea está relacionada à ativação de neutrófilos, destacando os efeitos de seus altos níveis pré-operatórios. O aumento da contagem de neutrófilos está relacionado à viscosidade sanguínea e à hipercoagulabilidade. Além disso, a diminuição da contagem de linfócitos indica aumento do estresse fisiológico.
A importância dos níveis séricos de ácido úrico tem sido apontada em vários estudos epidemiológicos como fator de risco para doenças cardiovasculares. O aumento dos níveis séricos de ácido úrico (AU) está associado à obesidade, dislipidemia e hipertensão, que está associada ao risco de doença cardiovascular. Em outro estudo, foi demonstrado que o risco de mortalidade cardiovascular e o aumento dos níveis séricos de AU estavam relacionados de forma independente e significativa.
O objetivo deste estudo foi examinar a mortalidade a curto prazo (primeiros 30 dias) e a longo prazo (1 ano) de pacientes submetidos a cirurgia eletiva de revascularização miocárdica entre 2008 e 2020 na Faculdade de Medicina da Universidade Técnica de Karadeniz, com base no pré-operatório relações neutrófilos/linfócitos e valores de ácido úrico. efeitos serão investigados
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Trabzon, Peru, 61080
- Karadeniz Technical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes eletivos submetidos a cirurgia de coração aberto
Critério de exclusão:
- imunodeficiência
- Operações de emergência
- Os pacientes cujos prontuários não puderam ser acessados e que foram excluídos do procedimento do grupo de estudo no qual foram incluídos por qualquer motivo não serão incluídos no estudo.
- Pacientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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proporções de neutrófilos/linfócitos
Prazo: pós-operatório 2 semanas
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O efeito sobre as complicações pós-operatórias da proporção pré-operatória de linfócitos neutrófilos em cirurgia cardíaca aberta
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pós-operatório 2 semanas
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proporções de neutrófilos/linfócitos
Prazo: pós operatório 1 ano
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O efeito sobre a mortalidade da proporção pré-operatória de linfócitos neutrófilos em cirurgia cardíaca aberta
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pós operatório 1 ano
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valores de ácido úrico
Prazo: pós operatório 1 ano
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O efeito na mortalidade dos valores pré-operatórios de ácido úrico em cirurgia cardíaca aberta
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pós operatório 1 ano
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valores de ácido úrico
Prazo: pós-operatório 2 semanas
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O efeito nas complicações pós-operatórias dos valores pré-operatórios de ácido úrico em cirurgia cardíaca aberta
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pós-operatório 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/295
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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