- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04741555
Preoperatiivisten arvojen vaikutus avosydänleikkauksen saaneiden potilaiden kuolleisuuteen
Preoperatiivisen neutrofiili-/lymfosyyttisuhteen ja virtsahappoarvojen vaikutus lyhyt- ja pitkäaikaiseen kuolleisuuteen potilailla, joille tehdään avoin sydänleikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Avosydänleikkaukset ovat yksi suurimmista ja monimutkaisimmista leikkauksista, joita usein tehdään maailmassa eliniän pidentymisen ja lääketieteen kehityksen vuoksi. Kuolleisuus laskee päivä päivältä, vaikka uusia sairauksia esiintyy yhä enemmän ja iäkkäitä potilaita viedään avosydänleikkaukseen. Näiden leikkausten tavoitteena on vähentää kuolinriskiä korjaamalla olemassa olevia sydänsairauksia ja parantamalla potilaiden elämänlaatua. Tästä syystä joissakin tutkimuksissa on kehitetty sydänriskin pisteytysmenetelmiä preoperatiivisessa arvioinnissa, jotta voidaan ennustaa kuolleisuus ennen leikkausta, ja luotu riskiryhmä, kuten pitkä ikä, naissukupuoli, vasemman kammion toiminnan heikkeneminen, leikkauksen jälkeisiä intraaorttapallopumppuja käyttävät ja ne, jotka saavat inotrooppista tukea.
Jotkut biologiset tulehdusmerkkiaineet ovat olleet ratkaisevia kardiovaskulaarisen riskin määrittämisessä. Korkea neutrofiilien määrä liittyi lisääntyneeseen kuolleisuuteen, kun taas alhainen lymfosyyttien määrä oli vahva jatkuva kuolleisuuden ennustaja. Kardiovaskulaarinen ohitus itse liittyy neutrofiilien aktivaatioon, mikä korostaa sen korkeiden preoperatiivisten tasojen vaikutuksia. Lisääntynyt neutrofiilien määrä liittyy veren viskositeettiin ja hyperkoagulaatioon. Myös vähentynyt lymfosyyttien määrä osoittaa lisääntynyttä fysiologista stressiä.
Seerumin virtsahappopitoisuuden merkitys on todettu monissa epidemiologisissa tutkimuksissa sydän- ja verisuonitautien riskitekijänä. Kohonneet seerumin virtsahappopitoisuudet (UA) liittyvät liikalihavuuteen, dyslipidemiaan ja verenpaineeseen, mikä liittyy sydän- ja verisuonisairauksien riskiin. Toisessa tutkimuksessa osoitettiin, että sydän- ja verisuoniperäisen kuolleisuuden riski ja kohonneet seerumin UA-tasot liittyivät toisistaan riippumatta ja merkitsevästi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia Karadenizin teknisen yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa vuosina 2008–2020 elektiiviseen sepelvaltimon ohitusleikkaukseen tehtyjen potilaiden lyhytaikaista (ensimmäiset 30 päivää) ja pitkäaikaista (1 vuosi) kuolleisuutta, perustuen leikkausta edeltävään hoitoon. neutrofiilien/lymfosyyttien suhteet ja virtsahappoarvot. vaikutuksia tutkitaan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trabzon, Turkki, 61080
- Karadeniz Technical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnaiset potilaat, joille tehdään avoin sydänleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Immuunipuutos
- Hätätoimet
- Tutkimukseen ei oteta mukaan potilaita, joiden tietueisiin ei ollut pääsyä ja jotka jostain syystä suljettiin pois tutkimusryhmämenettelystä, johon heidät oli otettu mukaan.
- Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neutrofiilien/lymfosyyttien suhteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 2 viikkoa
|
Preoperatiivisen neutrofiililymfosyyttisuhteen vaikutus leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin avoimessa sydänleikkauksessa
|
leikkauksen jälkeinen 2 viikkoa
|
|
neutrofiilien/lymfosyyttien suhteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 vuosi
|
Preoperatiivisen neutrofiililymfosyyttisuhteen vaikutus kuolleisuuteen avoimessa sydänleikkauksessa
|
leikkauksen jälkeen 1 vuosi
|
|
virtsahappoarvot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 vuosi
|
Preoperatiivisten virtsahappoarvojen vaikutus kuolleisuuteen avoimessa sydänleikkauksessa
|
leikkauksen jälkeen 1 vuosi
|
|
virtsahappoarvot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 2 viikkoa
|
Preoperatiivisten virtsahappoarvojen vaikutus leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin avoimessa sydänleikkauksessa
|
leikkauksen jälkeinen 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/295
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .