- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04744311
Překlad a ověření turecké verze dotazníku ObsQoR-11 (ObsQoR-11T)
19. února 2023 aktualizováno: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Překlad a validace turecké verze porodnického dotazníku QoR-11 pro hodnocení rekonvalescence po císařském řezu: dotazník ObsQoR-11T
Ciechanowicz a kol. vyvinula a potvrdila skóre poporodní obnovy pro ženy s císařským řezem: ObsQoR-11.
Psychometrická validace ObsQoR-11 potvrzuje jeho spolehlivost, jeho reakci na změnu, jeho přijatelnost a jeho proveditelnost.
Použití tohoto skóre umožňuje vyšetřovatelům kvantifikovat kvalitu zotavení pacienta mezi 0 a 110 přidělením skóre od 0 do 10 pro každou položku.
ObsQoR-11 dosud nebyl ověřen pro použití v turečtině.
Vyšetřovatelé se proto zaměřili na psychometrické vyhodnocení turecké přeložené verze ObsQoR-11 u turecké kohorty žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rekonvalescence po císařském řezu je složitý proces, který závisí na povaze pacienta a na anestezii.
Byly vyvinuty škály pro měření kvality pooperační rekonvalescence.
Ciechanowicz a kol. vyvinula a potvrdila skóre poporodní obnovy pro ženy s císařským řezem: ObsQoR-11.
Tato multidimenzionální škála je dotazník o 11 položkách hodnotících: středně silnou bolest, silnou bolest, nevolnost a zvracení, pocit nepohodlí, třes, pocit pohodlí, schopnost mobilizace, schopnost nosit novorozence, schopnost krmit, schopnost samostatně se upravovat, a nakonec pocit sebekontroly.
Cílem vyšetřovatelů bylo ověřit přeloženou verzi turecké stupnice ObsQoR-11.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Etlik, Ankara, Krocan, 06010
- SBÜ Gülhane Education and Training Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti přijati k císařskému řezu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥ 18 let)
- turecky mluvící
- Přijata k císařskému řezu
- Schopnost odpovědět na dotazník sám nebo s pomocí třetí strany
- Souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Psychiatrická nebo neurologická patologie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Platnost dotazníku ObsQoR-11T
Časové okno: Za 24 hodin po císařském řezu
|
Vyhodnoťte platnost turecké verze ObsQoR-11 pro posouzení pooperační rekonvalescence
|
Za 24 hodin po císařském řezu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Ciechanowicz S, Howle R, Heppolette C, Nakhjavani B, Carvalho B, Sultan P. Evaluation of the Obstetric Quality-of-Recovery score (ObsQoR-11) following non-elective caesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2019 Aug;39:51-59. doi: 10.1016/j.ijoa.2019.01.010. Epub 2019 Feb 2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020-506
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dotazník ObsQoR-11T
-
University Hospital, AngersNeznámýPacientem hlášená výsledná opatření | Porodní komplikace | Kvalita zotavení | Dodávka | PorodFrancie
-
Coombe Women and Infants University HospitalDokončeno
-
Konya Meram State HospitalDokončeno
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...DokončenoKvalita zotaveníKanada
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Nábor