- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04744311
Tradução e Validação da Versão Turca do Questionário ObsQoR-11 (ObsQoR-11T)
19 de fevereiro de 2023 atualizado por: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Tradução e Validação da Versão Turca do Questionário Obstétrico QoR-11 para Avaliação da Recuperação Após Cesariana: o Questionário ObsQoR-11T
Ciechanowicz et ai. desenvolveram e validaram um escore de recuperação pós-parto para mulheres com cesariana: o ObsQoR-11.
A validação psicométrica do ObsQoR-11 confirma sua confiabilidade, sua resposta à mudança, sua aceitabilidade e sua viabilidade.
A utilização desta pontuação permite aos investigadores quantificar a qualidade da recuperação do paciente entre 0 e 110, atribuindo uma pontuação de 0 a 10 para cada item.
ObsQoR-11 ainda não foi validado para uso em turco.
Portanto, os investigadores tiveram como objetivo avaliar psicometricamente a versão turca traduzida do ObsQoR-11 em uma coorte turca de mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A recuperação após cesariana é um processo complexo, dependendo das características da paciente e da anestesia.
Foram desenvolvidas escalas para medir a qualidade da recuperação pós-operatória.
Ciechanowicz et ai. desenvolveram e validaram um escore de recuperação pós-parto para mulheres com cesariana: o ObsQoR-11.
Essa escala multidimensional é um questionário de 11 itens que avaliam: dor moderada, dor intensa, náuseas e vômitos, sensação de desconforto, tremores, sensação de conforto, capacidade de mobilização, capacidade de carregar o recém-nascido, capacidade de se alimentar, capacidade de se arrumar sozinho, e, finalmente, sensação de autocontrole.
Os investigadores tiveram como objetivo validar a versão traduzida da escala turca ObsQoR-11.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ankara
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Etlik, Ankara, Peru, 06010
- SBÜ Gülhane Education and Training Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as pacientes admitidas para cesariana
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 18 anos)
- de língua turca
- Admitida para cesariana
- Capaz de responder ao questionário, sozinho ou com a ajuda de terceiros
- Concordando em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Patologia psiquiátrica ou neurológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Validade do questionário ObsQoR-11T
Prazo: Às 24 horas após a cesariana
|
Avaliar a validade da versão turca do ObsQoR-11 para avaliar a recuperação pós-operatória
|
Às 24 horas após a cesariana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Ciechanowicz S, Howle R, Heppolette C, Nakhjavani B, Carvalho B, Sultan P. Evaluation of the Obstetric Quality-of-Recovery score (ObsQoR-11) following non-elective caesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2019 Aug;39:51-59. doi: 10.1016/j.ijoa.2019.01.010. Epub 2019 Feb 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2020-506
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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