- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04744311
Tłumaczenie i walidacja tureckiej wersji kwestionariusza ObsQoR-11 (ObsQoR-11T)
19 lutego 2023 zaktualizowane przez: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Tłumaczenie i walidacja tureckiej wersji kwestionariusza położniczego QoR-11 do oceny powrotu do zdrowia po cięciu cesarskim: kwestionariusz ObsQoR-11T
Ciechanowicz i in. opracowali i zatwierdzili ocenę powrotu do zdrowia po porodzie dla kobiet po cesarskim cięciu: ObsQoR-11.
Walidacja psychometryczna kwestionariusza ObsQoR-11 potwierdza jego wiarygodność, reakcję na zmiany, akceptowalność i wykonalność.
Zastosowanie tej punktacji pozwala badaczom na ilościowe określenie jakości powrotu do zdrowia pacjenta w zakresie od 0 do 110, poprzez przydzielenie punktacji od 0 do 10 dla każdego elementu.
ObsQoR-11 nie został jeszcze zatwierdzony do użytku w języku tureckim.
Dlatego badacze postawili sobie za cel psychometryczną ocenę tureckiej wersji ObsQoR-11 w tureckiej kohorcie kobiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rekonwalescencja po cesarskim cięciu jest procesem złożonym, zależnym od charakterystyki pacjentki i zastosowanego znieczulenia.
Opracowano skale do pomiaru jakości rekonwalescencji pooperacyjnej.
Ciechanowicz i in. opracowali i zatwierdzili ocenę powrotu do zdrowia po porodzie dla kobiet po cesarskim cięciu: ObsQoR-11.
Ta wielowymiarowa skala jest kwestionariuszem składającym się z 11 pozycji oceniających: ból umiarkowany, ból silny, nudności i wymioty, uczucie dyskomfortu, dreszcze, poczucie komfortu, zdolność do poruszania się, zdolność do noszenia noworodka, zdolność do karmienia, umiejętność samodzielnego pielęgnacji, i wreszcie poczucie samokontroli.
Celem badaczy było zweryfikowanie przetłumaczonej wersji tureckiej skali ObsQoR-11.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ankara
-
Etlik, Ankara, Indyk, 06010
- SBÜ Gülhane Education and Training Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie pacjentki przyjęte do cięcia cesarskiego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥ 18 lat)
- mówiący po turecku
- Przyjęty do cięcia cesarskiego
- Potrafi odpowiedzieć na kwestionariusz samodzielnie lub z pomocą osoby trzeciej
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Patologia psychiatryczna lub neurologiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ważność kwestionariusza ObsQoR-11T
Ramy czasowe: W 24 godziny po cesarskim cięciu
|
Oceń ważność tureckiej wersji ObsQoR-11, aby ocenić powrót do zdrowia po operacji
|
W 24 godziny po cesarskim cięciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Ciechanowicz S, Howle R, Heppolette C, Nakhjavani B, Carvalho B, Sultan P. Evaluation of the Obstetric Quality-of-Recovery score (ObsQoR-11) following non-elective caesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2019 Aug;39:51-59. doi: 10.1016/j.ijoa.2019.01.010. Epub 2019 Feb 2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-506
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cesarskie cięcie
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityCenter for Perinatology and Pediatric Surgery, Almaty, Kazakhstan; Zhalyn Scientific...RekrutacyjnyGojenie się ran skóry po cięciu cesarskim | Cesarean Section Scar HealingKazachstan
Badania kliniczne na Kwestionariusz ObsQoR-11T
-
University Hospital, AngersNieznanyMiary wyników zgłaszane przez pacjentów | Komplikacja pracy | Jakość odzyskiwania | Dostawa | PoródFrancja
-
Coombe Women and Infants University HospitalZakończonyCesarskie cięcie | Jakość odzyskiwaniaIrlandia
-
Konya Meram State HospitalZakończonyJakość odzyskiwania | DostawaIndyk
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...ZakończonyJakość rekonwalescencji po nieplanowanych i planowanych cięciach cesarskich – zastosowanie ObsQoR-10Jakość odzyskiwaniaKanada
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...Rekrutacyjny
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinRekrutacyjnyWrodzone wady rozwojowe płucFrancja
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria