- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04744311
Översättning och validering av den turkiska versionen av ObsQoR-11 frågeformuläret (ObsQoR-11T)
19 februari 2023 uppdaterad av: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Översättning och validering av den turkiska versionen av Obstetric QoR-11 Questionnaire för utvärdering av tillfrisknande efter kejsarsnitt: ObsQoR-11T Questionnaire
Ciechanowicz et al. utvecklat och validerat en postpartum återhämtningspoäng för kvinnor med kejsarsnitt: ObsQoR-11.
Den psykometriska valideringen av ObsQoR-11 bekräftar dess tillförlitlighet, dess reaktion på förändring, dess acceptans och dess genomförbarhet.
Användningen av denna poäng gör det möjligt för utredarna att kvantifiera kvaliteten på patientens återhämtning mellan 0 och 110, genom att tilldela en poäng från 0 till 10 för varje objekt.
ObsQoR-11 har ännu inte validerats för användning på turkiska.
Därför syftade utredarna till att psykometriskt utvärdera den turkiskt översatta versionen av ObsQoR-11 i en turkisk kohort av kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Återhämtning efter kejsarsnitt är en komplex process, beroende på patientens egenskaper och anestesin.
Skalor för att mäta kvaliteten på postoperativ återhämtning har utvecklats.
Ciechanowicz et al. utvecklat och validerat en postpartum återhämtningspoäng för kvinnor med kejsarsnitt: ObsQoR-11.
Denna flerdimensionella skala är ett frågeformulär med 11 punkter som utvärderar: måttlig smärta, svår smärta, illamående och kräkningar, känsla av obehag, frossa, känsla av komfort, förmåga att mobilisera, förmåga att bära det nyfödda barnet, förmåga att äta, förmåga att ansa ensam, och slutligen en känsla av självkontroll.
Utredarna syftade till att validera den översatta versionen av den turkiska ObsQoR-11-skalan.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ankara
-
Etlik, Ankara, Kalkon, 06010
- SBÜ Gülhane Education and Training Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter inlagda för kejsarsnitt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år gammal)
- Turkisktalande
- Inlagd för kejsarsnitt
- Kan svara på enkäten, ensam eller med hjälp av tredje part
- Går med på att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Psykiatrisk eller neurologisk patologi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Giltighet av ObsQoR-11T frågeformulär
Tidsram: 24 timmar efter kejsarsnitt
|
Utvärdera giltigheten av den turkiska versionen av ObsQoR-11 för att bedöma postoperativ återhämtning
|
24 timmar efter kejsarsnitt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Ciechanowicz S, Howle R, Heppolette C, Nakhjavani B, Carvalho B, Sultan P. Evaluation of the Obstetric Quality-of-Recovery score (ObsQoR-11) following non-elective caesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2019 Aug;39:51-59. doi: 10.1016/j.ijoa.2019.01.010. Epub 2019 Feb 2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 februari 2021
Första postat (Faktisk)
8 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020-506
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .