- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04744311
Traduzione e convalida della versione turca del questionario ObsQoR-11 (ObsQoR-11T)
19 febbraio 2023 aggiornato da: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Traduzione e convalida della versione turca del questionario ostetrico QoR-11 per la valutazione del recupero dopo taglio cesareo: il questionario ObsQoR-11T
Ciechanowicz et al. sviluppato e convalidato un punteggio di recupero postpartum per le donne con taglio cesareo: ObsQoR-11.
La validazione psicometrica dell'ObsQoR-11 conferma la sua affidabilità, la sua risposta al cambiamento, la sua accettabilità e la sua fattibilità.
L'uso di questo punteggio consente ai ricercatori di quantificare la qualità del recupero del paziente tra 0 e 110, assegnando un punteggio da 0 a 10 per ciascun elemento.
ObsQoR-11 non è stato ancora convalidato per l'uso in turco.
Pertanto gli investigatori miravano a valutare psicometricamente la versione tradotta in turco dell'ObsQoR-11 in una coorte di donne turche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il recupero dopo il taglio cesareo è un processo complesso, che dipende dalle caratteristiche del paziente e dall'anestesia.
Sono state sviluppate scale per misurare la qualità del recupero post-operatorio.
Ciechanowicz et al. sviluppato e convalidato un punteggio di recupero postpartum per le donne con taglio cesareo: ObsQoR-11.
Questa scala multidimensionale è un questionario di 11 item che valuta: dolore moderato, dolore intenso, nausea e vomito, sensazione di disagio, brividi, sensazione di benessere, capacità di mobilizzarsi, capacità di portare il neonato, capacità di nutrirsi, capacità di pulirsi da soli, e infine sensazione di autocontrollo.
Gli investigatori miravano a convalidare la versione tradotta della scala turca ObsQoR-11.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ankara
-
Etlik, Ankara, Tacchino, 06010
- SBÜ Gülhane Education and Training Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti ricoverati per taglio cesareo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥ 18 anni)
- di lingua turca
- Ricoverata per taglio cesareo
- In grado di rispondere al questionario, da solo o con l'aiuto di una terza parte
- Accettare di partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Patologia psichiatrica o neurologica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Validità del questionario ObsQoR-11T
Lasso di tempo: A 24 ore dal taglio cesareo
|
Valutare la validità della versione turca dell'ObsQoR-11 per valutare il recupero postoperatorio
|
A 24 ore dal taglio cesareo
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Ciechanowicz S, Howle R, Heppolette C, Nakhjavani B, Carvalho B, Sultan P. Evaluation of the Obstetric Quality-of-Recovery score (ObsQoR-11) following non-elective caesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2019 Aug;39:51-59. doi: 10.1016/j.ijoa.2019.01.010. Epub 2019 Feb 2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-506
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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