- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04744311
Oversettelse og validering av den tyrkiske versjonen av ObsQoR-11-spørreskjemaet (ObsQoR-11T)
19. februar 2023 oppdatert av: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Oversettelse og validering av den tyrkiske versjonen av det obstetriske QoR-11-spørreskjemaet for evaluering av bedring etter keisersnitt: ObsQoR-11T-spørreskjemaet
Ciechanowicz et al. utviklet og validerte en postpartum recovery score for kvinner med keisersnitt: ObsQoR-11.
Den psykometriske valideringen av ObsQoR-11 bekrefter dens pålitelighet, dens respons på endringer, dens akseptbarhet og dens gjennomførbarhet.
Bruken av denne poengsummen lar etterforskerne kvantifisere kvaliteten på pasientens restitusjon mellom 0 og 110, ved å tildele en poengsum fra 0 til 10 for hvert element.
ObsQoR-11 er ennå ikke validert for bruk på tyrkisk.
Derfor hadde etterforskerne som mål å psykometrisk evaluere den tyrkisk oversatte versjonen av ObsQoR-11 i en tyrkisk gruppe kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gjenoppretting etter keisersnitt er en kompleks prosess, avhengig av pasientens egenskaper og anestesien.
Det er utviklet skalaer for å måle kvaliteten på postoperativ utvinning.
Ciechanowicz et al. utviklet og validerte en postpartum recovery score for kvinner med keisersnitt: ObsQoR-11.
Denne flerdimensjonale skalaen er et spørreskjema med 11 elementer som evaluerer: moderat smerte, sterke smerter, kvalme og oppkast, følelse av ubehag, skjelving, følelse av komfort, evne til å mobilisere, evne til å bære den nyfødte, evne til å spise, evne til å stelle alene, og til slutt følelsen av selvkontroll.
Etterforskerne hadde som mål å validere den oversatte versjonen av den tyrkiske ObsQoR-11-skalaen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Etlik, Ankara, Tyrkia, 06010
- SBÜ Gülhane Education and Training Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter innlagt for keisersnitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 18 år gammel)
- Tyrkisktalende
- Innlagt for keisersnitt
- Kunne svare på spørreskjemaet, alene eller ved hjelp av en tredjepart
- Godtar å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk eller nevrologisk patologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldighet av ObsQoR-11T spørreskjema
Tidsramme: 24 timer etter keisersnitt
|
Evaluer gyldigheten av den tyrkiske versjonen av ObsQoR-11 for å vurdere postoperativ utvinning
|
24 timer etter keisersnitt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Ciechanowicz S, Howle R, Heppolette C, Nakhjavani B, Carvalho B, Sultan P. Evaluation of the Obstetric Quality-of-Recovery score (ObsQoR-11) following non-elective caesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2019 Aug;39:51-59. doi: 10.1016/j.ijoa.2019.01.010. Epub 2019 Feb 2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-506
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .