- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04744311
Traducción y Validación de la Versión Turca del Cuestionario ObsQoR-11 (ObsQoR-11T)
19 de febrero de 2023 actualizado por: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Traducción y validación de la versión turca del cuestionario obstétrico QoR-11 para la evaluación de la recuperación después de una cesárea: el cuestionario ObsQoR-11T
Ciechanowicz et al. desarrolló y validó una puntuación de recuperación posparto para mujeres con cesárea: el ObsQoR-11.
La validación psicométrica del ObsQoR-11 confirma su fiabilidad, su respuesta al cambio, su aceptabilidad y su viabilidad.
El uso de este puntaje permite a los investigadores cuantificar la calidad de la recuperación del paciente entre 0 y 110, asignando un puntaje de 0 a 10 para cada ítem.
ObsQoR-11 aún no ha sido validado para su uso en turco.
Por lo tanto, los investigadores intentaron evaluar psicométricamente la versión traducida al turco del ObsQoR-11 en una cohorte de mujeres turcas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La recuperación tras una cesárea es un proceso complejo, dependiendo de las características de la paciente y de la anestesia.
Se han desarrollado escalas para medir la calidad de la recuperación postoperatoria.
Ciechanowicz et al. desarrolló y validó una puntuación de recuperación posparto para mujeres con cesárea: el ObsQoR-11.
Esta escala multidimensional es un cuestionario de 11 ítems que evalúa: dolor moderado, dolor intenso, náuseas y vómitos, sensación de malestar, escalofríos, sensación de comodidad, capacidad de movilización, capacidad de cargar al recién nacido, capacidad de alimentación, capacidad de acicalarse solo, y finalmente sentimiento de autocontrol.
Los investigadores intentaron validar la versión traducida de la escala turca ObsQoR-11.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ankara
-
Etlik, Ankara, Pavo, 06010
- SBÜ Gülhane Education and Training Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las pacientes ingresadas para cesárea
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 18 años)
- de habla turca
- Ingresada por cesárea
- Capaz de responder el cuestionario, solo o con la ayuda de un tercero
- Aceptar participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Patología psiquiátrica o neurológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Validez del cuestionario ObsQoR-11T
Periodo de tiempo: A las 24 horas de la cesárea
|
Evaluar la validez de la versión turca del ObsQoR-11 para evaluar la recuperación postoperatoria
|
A las 24 horas de la cesárea
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Ciechanowicz S, Howle R, Heppolette C, Nakhjavani B, Carvalho B, Sultan P. Evaluation of the Obstetric Quality-of-Recovery score (ObsQoR-11) following non-elective caesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2019 Aug;39:51-59. doi: 10.1016/j.ijoa.2019.01.010. Epub 2019 Feb 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-506
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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