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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04744311
Übersetzung und Validierung der türkischen Version des ObsQoR-11-Fragebogens (ObsQoR-11T)
19. Februar 2023 aktualisiert von: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Übersetzung und Validierung der türkischen Version des geburtshilflichen QoR-11-Fragebogens zur Bewertung der Genesung nach Kaiserschnitt: der ObsQoR-11T-Fragebogen
Ciechanowiczet al. entwickelte und validierte einen postpartalen Erholungs-Score für Frauen mit einem Kaiserschnitt: den ObsQoR-11.
Die psychometrische Validierung des ObsQoR-11 bestätigt seine Zuverlässigkeit, seine Reaktion auf Veränderungen, seine Akzeptanz und seine Durchführbarkeit.
Die Verwendung dieser Punktzahl ermöglicht es den Untersuchern, die Qualität der Genesung des Patienten zwischen 0 und 110 zu quantifizieren, indem sie jedem Punkt eine Punktzahl von 0 bis 10 zuordnen.
ObsQoR-11 wurde noch nicht für die Verwendung auf Türkisch validiert.
Daher zielten die Ermittler darauf ab, die türkisch übersetzte Version des ObsQoR-11 in einer türkischen Kohorte von Frauen psychometrisch zu evaluieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Genesung nach einem Kaiserschnitt ist ein komplexer Prozess, der von den Eigenschaften des Patienten und der Anästhesie abhängt.
Es wurden Skalen zur Messung der Qualität der postoperativen Genesung entwickelt.
Ciechanowiczet al. entwickelte und validierte einen postpartalen Erholungs-Score für Frauen mit einem Kaiserschnitt: den ObsQoR-11.
Diese multidimensionale Skala ist ein Fragebogen mit 11 Items zur Bewertung von: mäßigen Schmerzen, starken Schmerzen, Übelkeit und Erbrechen, Unwohlsein, Zittern, Komfortgefühl, Mobilisierungsfähigkeit, Tragfähigkeit des Neugeborenen, Nahrungsaufnahmefähigkeit, Fähigkeit, sich alleine zu pflegen, und schließlich das Gefühl der Selbstbeherrschung.
Die Ermittler wollten die übersetzte Version der türkischen ObsQoR-11-Skala validieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ankara
-
Etlik, Ankara, Truthahn, 06010
- SBÜ Gülhane Education and Training Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten zum Kaiserschnitt zugelassen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 18 Jahre alt)
- Türkisch sprechend
- Zugelassen wegen Kaiserschnitt
- Kann den Fragebogen allein oder mit Hilfe eines Dritten beantworten
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Psychiatrische oder neurologische Pathologie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gültigkeit des ObsQoR-11T-Fragebogens
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Kaiserschnitt
|
Bewerten Sie die Gültigkeit der türkischen Version des ObsQoR-11, um die postoperative Genesung zu beurteilen
|
24 Stunden nach dem Kaiserschnitt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Ciechanowicz S, Howle R, Heppolette C, Nakhjavani B, Carvalho B, Sultan P. Evaluation of the Obstetric Quality-of-Recovery score (ObsQoR-11) following non-elective caesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2019 Aug;39:51-59. doi: 10.1016/j.ijoa.2019.01.010. Epub 2019 Feb 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-506
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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