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Traduction et validation de la version turque du questionnaire ObsQoR-11 (ObsQoR-11T)

19 février 2023 mis à jour par: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Traduction et validation de la version turque du questionnaire obstétrique QoR-11 pour l'évaluation de la récupération après une césarienne : le questionnaire ObsQoR-11T

Ciechanowicz et al. ont développé et validé un score de récupération post-partum pour les femmes ayant subi une césarienne : l'ObsQoR-11. La validation psychométrique de l'ObsQoR-11 confirme sa fiabilité, sa réponse au changement, son acceptabilité et sa faisabilité. L'utilisation de ce score permet aux investigateurs de quantifier la qualité de la récupération du patient entre 0 et 110, en attribuant une note de 0 à 10 pour chaque item. ObsQoR-11 n'a pas encore été validé pour une utilisation en turc. Par conséquent, les enquêteurs ont cherché à évaluer psychométriquement la version traduite en turc de l'ObsQoR-11 dans une cohorte de femmes turques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La récupération après une césarienne est un processus complexe, qui dépend des caractéristiques de la patiente et de l'anesthésie. Des échelles de mesure de la qualité de la récupération post-opératoire ont été développées. Ciechanowicz et al. ont développé et validé un score de récupération post-partum pour les femmes ayant subi une césarienne : l'ObsQoR-11. Cette échelle multidimensionnelle est un questionnaire de 11 items évaluant : douleur modérée, douleur intense, nausées et vomissements, sensation d'inconfort, frissons, sensation de confort, capacité à se mobiliser, capacité à porter le nouveau-né, capacité à se nourrir, capacité à se toiletter seul, et enfin sentiment de maîtrise de soi. Les enquêteurs visaient à valider la version traduite de l'échelle turque ObsQoR-11.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Ankara
      • Etlik, Ankara, Turquie, 06010
        • SBÜ Gülhane Education and Training Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les patientes admises pour césarienne

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 18 ans)
  • turcophone
  • Admis pour césarienne
  • Capable de répondre au questionnaire, seul ou avec l'aide d'un tiers
  • Accepter de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Pathologie psychiatrique ou neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité du questionnaire ObsQoR-11T
Délai: A 24 heures après la césarienne
Évaluer la validité de la version turque de l'ObsQoR-11 pour évaluer la récupération postopératoire
A 24 heures après la césarienne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2021

Première publication (Réel)

8 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-506

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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