- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04744311
Az ObsQoR-11 kérdőív török verziójának fordítása és érvényesítése (ObsQoR-11T)
2023. február 19. frissítette: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
A szülészeti QoR-11 kérdőív török verziójának fordítása és érvényesítése a császármetszés utáni felépülés értékeléséhez: az ObsQoR-11T kérdőív
Ciechanowicz et al. kidolgozta és validálta a császármetszéssel rendelkező nők szülés utáni felépülési pontszámát: az ObsQoR-11-et.
Az ObsQoR-11 pszichometriai validációja megerősíti megbízhatóságát, a változásokra adott válaszát, elfogadhatóságát és megvalósíthatóságát.
Ennek a pontszámnak a használata lehetővé teszi a vizsgálók számára, hogy számszerűsítsék a páciens gyógyulásának minőségét 0 és 110 között úgy, hogy minden elemhez 0 és 10 közötti pontszámot rendelnek.
Az ObsQoR-11 török nyelven való használatra még nem érvényesítve.
Ezért a kutatók arra törekedtek, hogy pszichometrikusan értékeljék az ObsQoR-11 török nyelvű változatát egy török női kohorszban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A császármetszés utáni felépülés összetett folyamat, amely a beteg sajátosságaitól és az érzéstelenítéstől függ.
A posztoperatív felépülés minőségének mérésére skálákat fejlesztettek ki.
Ciechanowicz et al. kidolgozta és validálta a császármetszéssel rendelkező nők szülés utáni felépülési pontszámát: az ObsQoR-11-et.
Ez a többdimenziós skála egy 11 elemből álló kérdőív, amely a következőket értékeli: mérsékelt fájdalom, erős fájdalom, hányinger és hányás, diszkomfort érzés, hidegrázás, komfortérzet, mozgósítási képesség, újszülött hordozási képessége, táplálkozási képesség, egyedüli ápolás képessége, és végül az önuralom érzése.
A kutatók célja a török ObsQoR-11 skála lefordított változatának validálása volt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ankara
-
Etlik, Ankara, Pulyka, 06010
- SBÜ Gülhane Education and Training Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden páciens császármetszésre került
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 éves)
- törökül beszélő
- Császármetszésre felvett
- Képes egyedül vagy harmadik fél segítségével válaszolni a kérdőívre
- Beleegyezés a vizsgálatban való részvételbe
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai vagy neurológiai patológia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ObsQoR-11T kérdőív érvényessége
Időkeret: A császármetszés után 24 órával
|
Értékelje az ObsQoR-11 török verziójának érvényességét a posztoperatív felépülés értékeléséhez
|
A császármetszés után 24 órával
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Ciechanowicz S, Howle R, Heppolette C, Nakhjavani B, Carvalho B, Sultan P. Evaluation of the Obstetric Quality-of-Recovery score (ObsQoR-11) following non-elective caesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2019 Aug;39:51-59. doi: 10.1016/j.ijoa.2019.01.010. Epub 2019 Feb 2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-506
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ObsQoR-11T kérdőív
-
University Hospital, AngersIsmeretlenA betegek által bejelentett eredményekkel kapcsolatos intézkedések | Szülési szövődmény | A helyreállítás minősége | Szállítás | SzülésFranciaország
-
Coombe Women and Infants University HospitalBefejezveCsászármetszés | A helyreállítás minőségeÍrország
-
Konya Meram State HospitalBefejezveA helyreállítás minősége | SzállításPulyka
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...BefejezveA helyreállítás minőségeKanada