- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04744311
Vertaling en validatie van de Turkse versie van de ObsQoR-11-vragenlijst (ObsQoR-11T)
19 februari 2023 bijgewerkt door: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Vertaling en validatie van de Turkse versie van de verloskundige QoR-11-vragenlijst voor de evaluatie van herstel na een keizersnede: de ObsQoR-11T-vragenlijst
Ciechanowicz et al. ontwikkelde en valideerde een postpartum herstelscore voor vrouwen met een keizersnede: de ObsQoR-11.
De psychometrische validatie van de ObsQoR-11 bevestigt zijn betrouwbaarheid, zijn reactie op verandering, zijn aanvaardbaarheid en zijn haalbaarheid.
Het gebruik van deze score stelt de onderzoekers in staat om de kwaliteit van het herstel van de patiënt tussen 0 en 110 te kwantificeren, door aan elk item een score van 0 tot 10 toe te kennen.
ObsQoR-11 is nog niet gevalideerd voor gebruik in het Turks.
Daarom probeerden de onderzoekers de Turks vertaalde versie van de ObsQoR-11 psychometrisch te evalueren in een Turks cohort van vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Herstel na een keizersnede is een complex proces, afhankelijk van de kenmerken van de patiënt en de anesthesie.
Er zijn schalen ontwikkeld om de kwaliteit van het postoperatieve herstel te meten.
Ciechanowicz et al. ontwikkelde en valideerde een postpartum herstelscore voor vrouwen met een keizersnede: de ObsQoR-11.
Deze multidimensionale schaal is een vragenlijst met 11 items die evalueren: matige pijn, hevige pijn, misselijkheid en braken, gevoel van ongemak, rillingen, gevoel van comfort, vermogen om te mobiliseren, vermogen om de pasgeborene te dragen, vermogen om te voeden, vermogen om alleen te verzorgen, en tot slot gevoel van zelfbeheersing.
De onderzoekers probeerden de vertaalde versie van de Turkse ObsQoR-11-schaal te valideren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ankara
-
Etlik, Ankara, Kalkoen, 06010
- SBÜ Gülhane Education and Training Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten opgenomen voor een keizersnede
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 jaar oud)
- Turks sprekend
- Opgenomen voor keizersnede
- In staat om de vragenlijst te beantwoorden, alleen of met behulp van een derde partij
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Psychiatrische of neurologische pathologie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geldigheid van de ObsQoR-11T-vragenlijst
Tijdsspanne: 24 uur na keizersnede
|
Evalueer de validiteit van de Turkse versie van de ObsQoR-11 om postoperatief herstel te beoordelen
|
24 uur na keizersnede
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Ciechanowicz S, Howle R, Heppolette C, Nakhjavani B, Carvalho B, Sultan P. Evaluation of the Obstetric Quality-of-Recovery score (ObsQoR-11) following non-elective caesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2019 Aug;39:51-59. doi: 10.1016/j.ijoa.2019.01.010. Epub 2019 Feb 2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020-506
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .