- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04744311
ObsQoR-11-kyselyn turkinkielisen version käännös ja validointi (ObsQoR-11T)
sunnuntai 19. helmikuuta 2023 päivittänyt: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Obstetric QoR-11 -kyselyn turkinkielisen version käännös ja validointi keisarinleikkauksen jälkeisen toipumisen arvioimiseksi: ObsQoR-11T-kyselylomake
Ciechanowicz et ai. kehitti ja validoi synnytyksen jälkeisen palautumispisteen keisarinleikkauksen saaneille naisille: ObsQoR-11.
ObsQoR-11:n psykometrinen validointi vahvistaa sen luotettavuuden, reagoinnin muutokseen, hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden.
Tämän pistemäärän avulla tutkijat voivat kvantifioida potilaan toipumisen laadun välillä 0 - 110 antamalla pisteet 0 - 10 kullekin pisteelle.
ObsQoR-11:tä ei ole vielä validoitu käytettäväksi turkin kielellä.
Siksi tutkijat pyrkivät arvioimaan psykometrisesti ObsQoR-11:n turkkiksi käännettyä versiota turkkilaisessa naisryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarileikkauksen jälkeinen toipuminen on monimutkainen prosessi, joka riippuu potilaan ominaisuuksista ja anestesiasta.
Leikkauksen jälkeisen toipumisen laadun mittaamiseen on kehitetty asteikot.
Ciechanowicz et ai. kehitti ja validoi synnytyksen jälkeisen palautumispisteen keisarinleikkauksen saaneille naisille: ObsQoR-11.
Tämä moniulotteinen asteikko on 11 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan: kohtalainen kipu, voimakas kipu, pahoinvointi ja oksentelu, epämukavuuden tunne, vilunväristykset, mukavuuden tunne, kyky liikkua, kyky kantaa vastasyntynyt, kyky ruokkia, kyky hoitaa yksin, ja lopulta itsehillinnän tunne.
Tutkijat pyrkivät validoimaan turkkilaisen ObsQoR-11-asteikon käännetyn version.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ankara
-
Etlik, Ankara, Turkki, 06010
- SBÜ Gülhane Education and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat on otettu keisarinleikkaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta vanha)
- turkkia puhuvia
- Hyväksytty keisarileikkaukseen
- Pystyy vastaamaan kyselyyn yksin tai kolmannen osapuolen avulla
- Suostuu osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen tai neurologinen patologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ObsQoR-11T-kyselyn kelpoisuus
Aikaikkuna: 24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
Arvioi ObsQoR-11:n turkkilaisen version pätevyys leikkauksen jälkeisen toipumisen arvioimiseksi
|
24 tuntia keisarinleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Ciechanowicz S, Howle R, Heppolette C, Nakhjavani B, Carvalho B, Sultan P. Evaluation of the Obstetric Quality-of-Recovery score (ObsQoR-11) following non-elective caesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2019 Aug;39:51-59. doi: 10.1016/j.ijoa.2019.01.010. Epub 2019 Feb 2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-506
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .