- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04744311
Oversættelse og validering af den tyrkiske version af ObsQoR-11-spørgeskemaet (ObsQoR-11T)
19. februar 2023 opdateret af: Umut Kara, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Oversættelse og validering af den tyrkiske version af det obstetriske QoR-11-spørgeskema til evaluering af helbredelse efter kejsersnit: ObsQoR-11T-spørgeskemaet
Ciechanowicz et al. udviklet og valideret en postpartum recovery score for kvinder med et kejsersnit: ObsQoR-11.
Den psykometriske validering af ObsQoR-11 bekræfter dens pålidelighed, dens reaktion på forandringer, dens acceptabilitet og dens gennemførlighed.
Brugen af denne score giver efterforskerne mulighed for at kvantificere kvaliteten af patientens helbredelse mellem 0 og 110 ved at tildele en score fra 0 til 10 for hvert element.
ObsQoR-11 er endnu ikke blevet valideret til brug på tyrkisk.
Derfor sigtede efterforskerne på psykometrisk at evaluere den tyrkisk oversatte version af ObsQoR-11 i en tyrkisk kohorte af kvinder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Restitution efter kejsersnit er en kompleks proces, afhængig af patientens karakteristika og anæstesien.
Der er udviklet skalaer til måling af kvaliteten af postoperativ bedring.
Ciechanowicz et al. udviklet og valideret en postpartum recovery score for kvinder med et kejsersnit: ObsQoR-11.
Denne multidimensionelle skala er et spørgeskema med 11 punkter, der evaluerer: moderat smerte, svær smerte, kvalme og opkastning, følelse af ubehag, rysten, følelse af komfort, evne til at mobilisere, evne til at bære den nyfødte, evne til at spise, evne til at soignere alene, og endelig følelse af selvkontrol.
Efterforskerne havde til formål at validere den oversatte version af den tyrkiske ObsQoR-11 skala.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Etlik, Ankara, Kalkun, 06010
- SBÜ Gülhane Education and Training Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter indlagt til kejsersnit
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år)
- tyrkisktalende
- Indlagt til kejsersnit
- Kan besvare spørgeskemaet, alene eller med hjælp fra en tredjepart
- Indvilger i at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk eller neurologisk patologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gyldighed af ObsQoR-11T spørgeskema
Tidsramme: 24 timer efter kejsersnit
|
Evaluer gyldigheden af den tyrkiske version af ObsQoR-11 for at vurdere postoperativ bedring
|
24 timer efter kejsersnit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ciechanowicz S, Setty T, Robson E, Sathasivam C, Chazapis M, Dick J, Carvalho B, Sultan P. Development and evaluation of an obstetric quality-of-recovery score (ObsQoR-11) after elective Caesarean delivery. Br J Anaesth. 2019 Jan;122(1):69-78. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.011. Epub 2018 Jul 31.
- Ciechanowicz S, Howle R, Heppolette C, Nakhjavani B, Carvalho B, Sultan P. Evaluation of the Obstetric Quality-of-Recovery score (ObsQoR-11) following non-elective caesarean delivery. Int J Obstet Anesth. 2019 Aug;39:51-59. doi: 10.1016/j.ijoa.2019.01.010. Epub 2019 Feb 2.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
8. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-506
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ObsQoR-11T spørgeskema
-
University Hospital, AngersUkendtPatientrapporterede resultatmål | Arbejdskomplikation | Kvalitet af inddrivelse | Levering | FødselFrankrig
-
Coombe Women and Infants University HospitalAfsluttetKejsersnit | Kvalitet af inddrivelseIrland
-
Konya Meram State HospitalAfsluttetKvalitet af inddrivelse | LeveringKalkun
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...AfsluttetKvalitet af inddrivelseCanada