- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04744597
Fittův zákon MI Experiment
Nervové aspekty motorického učení prostřednictvím reálného provádění a motorických představ u dětí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie ukazují změny v alfa (7,5 - 15 Hz) a beta (15 - 30 Hz) frekvencích před a během motorických úkolů. Vědci se však stále neshodnou na původu, načasování a směru toho. Neurofyziologické mechanismy motorického učení nejsou dosud plně pochopeny. Autoři poznamenávají, že beta desynchronizace související s událostmi je nejčastěji spojena s motorickým učením. Snížený výkon beta vlny lze pozorovat v motorické kůře, ale stále není jasné, zda tato změna souvisí s motorickým učením, výkonem nebo opakováním pohybu.
Srovnávací studie motorických obrazů a skutečného výkonu ukázala výskyt podobných neurofyziologických procesů v motorické kůře. Všechny zmíněné studie byly provedeny na dospělých a výsledky byly především z analýzy pohybů horních končetin. V této studii budou vyšetřovatelé komplexně hodnotit pohyby horních a dolních končetin dětí: od rozpoznání vizuálních podnětů až po generování motorického programu a samotné provedení (údaje o chování).
Z místních základních škol se bude rekrutovat 45 dětí (rok 2009). V jednoduše zaslepeném designu budou děti náhodně rozděleny do tří skupin (1. – skutečné provedení, 2. – motorické snímky, 3. – kontrola) a porovnány na začátku, bezprostředně po intervenci a při sledování 24 hodin po intervenci. Při předběžném, následném a následném hodnocení budou účastníci provádět dva různé vzory úkolu Fitts Law s předem definovanou obtížností: dolní končetiny/celé tělo a horní končetiny/ruce na interaktivní tabuli. Intervenční období trvá přibližně 10 minut, během nichž účastníci plní úkol podle Fittsova zákona s různou obtížností podle intervenční skupiny, do které patří.
Během úkolů horní končetiny/ruky bude mozková aktivita zaznamenávána elektroencefalografií (EEG).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- narozen v roce 2009
- žádné významné poškození svalů, kostry nebo nervového systému
- dříve podepsanou dohodu o účasti na protokolu.
Kritéria vyloučení:
- Poruchy nervového systému
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skutečná popravčí skupina
Skutečná prováděcí skupina provede akutní zásah samotným plněním Fittova zákona.
|
Děti budou trénovat Fittsovy právní úkoly různé obtížnosti.
Jakmile bude každý úkol vyřešen, dostanou nový, náročnější úkol
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina motorických snímků
Skupina motorických snímků provede akutní zásah simulací (mentálního procesu) úkolu podle Fittova zákona.
|
Děti budou trénovat Fittsovy právnické úlohy různých obtížností, stejně jako RE skupina, ale s výjimkou mentálně - motorického zobrazování Fittsových právnických úloh s otevřenýma očima.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina provede počítání přeskoků.
|
Děti v SCg budou tiše počítat (jedno číslo za sekundu) ve stejných pracovních blocích jako obě experimentální skupiny s úkolem říci počet, kterého dosáhly během každého bloku - kontrolní stav, aby byly duševně aktivní při velmi nízké mentální angažovanosti.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty Kortikální potenciál související s pohybem po 24 hodinách sledování po intervenci
Časové okno: Posouzeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 24 hodin následného sledování po intervenci
|
Potenciál související s událostmi, který je obvykle spojen s aktualizací interních modelů, rozhodováním a motorickou přípravou.
|
Posouzeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 24 hodin následného sledování po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího plnění podle Fittsova zákona při 24hodinovém sledování po intervenci
Časové okno: Posouzeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 24 hodin následného sledování po intervenci
|
Změna doby pohybu (v sekundách) potřebná k vyřešení úloh Fittsova zákona různých obtíží
|
Posouzeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 24 hodin následného sledování po intervenci
|
|
Změna od výchozího plnění podle Fittsova zákona při 24hodinovém sledování po intervenci
Časové okno: Posouzeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 24 hodin následného sledování po intervenci
|
Přesnost, konkrétně skupina pokusů opakovaně zasahujících do úzkého pásma (přesné), ale mimo střed cíle (nepřesné)
|
Posouzeno na začátku, bezprostředně po intervenci a 24 hodin následného sledování po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Uroš Marušič, PhD, Science and research center Koper
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kiefer AW, Gualberto Cremades J, Myer GD. Train the Brain: Novel Electroencephalography Data Indicate Links between Motor Learning and Brain Adaptations. J Nov Physiother. 2014 Apr;4(2):198. doi: 10.4172/2165-7025.1000198.
- Thurer B, Stockinger C, Putze F, Schultz T, Stein T. Mechanisms within the Parietal Cortex Correlate with the Benefits of Random Practice in Motor Adaptation. Front Hum Neurosci. 2017 Aug 2;11:403. doi: 10.3389/fnhum.2017.00403. eCollection 2017.
- Wu J, Knapp F, Cramer SC, Srinivasan R. Electroencephalographic connectivity measures predict learning of a motor sequencing task. J Neurophysiol. 2018 Feb 1;119(2):490-498. doi: 10.1152/jn.00580.2017. Epub 2017 Nov 1.
- Ghasemian M, Taheri H, Saberi Kakhki A, Ghoshuni M. Electroencephalography Pattern Variations During Motor Skill Acquisition. Percept Mot Skills. 2017 Dec;124(6):1069-1084. doi: 10.1177/0031512517727404. Epub 2017 Aug 25.
- Ozdenizci O, Yalcin M, Erdogan A, Patoglu V, Grosse-Wentrup M, Cetin M. Electroencephalographic identifiers of motor adaptation learning. J Neural Eng. 2017 Aug;14(4):046027. doi: 10.1088/1741-2552/aa6abd.
- Sobierajewicz J, Przekoracka-Krawczyk A, Jaskowski W, Verwey WB, van der Lubbe R. The influence of motor imagery on the learning of a fine hand motor skill. Exp Brain Res. 2017 Jan;235(1):305-320. doi: 10.1007/s00221-016-4794-2. Epub 2016 Oct 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TwinBrainFittsLaw
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko