- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04744597
Esperimento MI della legge di Fitt
Aspetti neurali dell'apprendimento motorio attraverso l'esecuzione reale e l'immaginazione motoria nei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli studi mostrano cambiamenti nelle frequenze alfa (7,5 - 15 Hz) e beta (15 - 30 Hz) prima e durante le attività motorie. Tuttavia, i ricercatori non sono ancora d'accordo sull'origine, i tempi e la direzione di questo. I meccanismi neurofisiologici dell'apprendimento motorio non sono ancora del tutto chiari. Gli autori osservano che la desincronizzazione beta correlata agli eventi è più comunemente associata all'apprendimento motorio. La potenza delle onde beta ridotte può essere osservata nella corteccia motoria, ma non è ancora chiaro se questo cambiamento sia correlato all'apprendimento motorio, alle prestazioni o alla ripetizione del movimento.
Uno studio comparativo delle immagini motorie e delle prestazioni effettive ha mostrato il verificarsi di processi neurofisiologici simili nella corteccia motoria. Tutti gli studi menzionati sono stati condotti su adulti ei risultati derivavano principalmente dall'analisi dei movimenti degli arti superiori. Nel presente studio, i ricercatori valuteranno in modo completo i movimenti degli arti superiori e inferiori dei bambini: dal riconoscimento degli stimoli visivi alla generazione del programma motorio e all'esecuzione stessa (dati comportamentali).
Quarantacinque bambini (anno 2009) saranno reclutati dalle scuole primarie locali. In un disegno in singolo cieco, i bambini saranno randomizzati in tre gruppi (1° - esecuzione reale, 2° - immaginazione motoria, 3° - controllo) e confrontati al basale, immediatamente dopo l'intervento e al follow-up 24 ore dopo l'intervento. Alle valutazioni pre, post e di follow-up, i partecipanti eseguiranno due diversi modelli del compito Fitts Law con la difficoltà predefinita: arti inferiori/tutto il corpo e arti superiori/mani su una lavagna interattiva. Il periodo di intervento dura circa 10 minuti, durante i quali i partecipanti eseguono il compito della legge di Fitts con difficoltà diverse a seconda del gruppo di intervento a cui appartengono.
Durante i compiti dell'arto superiore/mano, l'attività cerebrale sarà registrata con l'elettroencefalografia (EEG).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nato nel 2009
- nessun danno muscolare, scheletrico o nervoso significativo
- l'accordo precedentemente firmato per partecipare al protocollo.
Criteri di esclusione:
- Disturbi del sistema nervoso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di esecuzione reale
Il vero gruppo di esecuzione eseguirà l'intervento acuto mediante l'esecuzione effettiva del compito della legge di Fitt.
|
I bambini alleneranno compiti di diritto di Fitts di diverse difficoltà.
Una volta risolto ogni compito, riceveranno un nuovo compito più impegnativo
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo di immagini motorie
Il gruppo di immaginazione motoria eseguirà l'intervento acuto simulando (processo mentale) il compito della legge di Fitt.
|
I bambini alleneranno compiti di legge di Fitts di diverse difficoltà, come nel gruppo RE ma con l'eccezione di eseguirli mentalmente - immagini motorie dei compiti di legge di Fitts con gli occhi aperti.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo eseguirà il conteggio dei salti.
|
I bambini in SCg conteranno silenziosamente (un numero al secondo) negli stessi blocchi di lavoro di entrambi i gruppi sperimentali con il compito di dire il numero che hanno raggiunto durante ciascun blocco - condizione di controllo per mantenerli mentalmente attivi con un impegno mentale molto basso.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dal basale Potenziale corticale correlato al movimento a 24 ore di follow-up post intervento
Lasso di tempo: Valutato al basale, immediatamente dopo l'intervento e al follow-up di 24 ore dopo l'intervento
|
Potenziali eventi correlati tipicamente legati all'aggiornamento dei modelli interni, al processo decisionale e alla preparazione motoria.
|
Valutato al basale, immediatamente dopo l'intervento e al follow-up di 24 ore dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale delle prestazioni del compito della legge di Fitts al follow-up di 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Valutato al basale, immediatamente dopo l'intervento e al follow-up di 24 ore dopo l'intervento
|
Variazione del tempo di movimento (secondi) necessario per risolvere i compiti della legge di Fitts di diverse difficoltà
|
Valutato al basale, immediatamente dopo l'intervento e al follow-up di 24 ore dopo l'intervento
|
|
Variazione rispetto alla prestazione del compito della legge di Fitts di base al follow-up di 24 ore dopo l'intervento
Lasso di tempo: Valutato al basale, immediatamente dopo l'intervento e al follow-up di 24 ore dopo l'intervento
|
Precisione, vale a dire, un gruppo di prove che colpiscono ripetutamente una banda stretta (preciso) ma fuori dal centro del bersaglio (impreciso)
|
Valutato al basale, immediatamente dopo l'intervento e al follow-up di 24 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Uroš Marušič, PhD, Science and research center Koper
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kiefer AW, Gualberto Cremades J, Myer GD. Train the Brain: Novel Electroencephalography Data Indicate Links between Motor Learning and Brain Adaptations. J Nov Physiother. 2014 Apr;4(2):198. doi: 10.4172/2165-7025.1000198.
- Thurer B, Stockinger C, Putze F, Schultz T, Stein T. Mechanisms within the Parietal Cortex Correlate with the Benefits of Random Practice in Motor Adaptation. Front Hum Neurosci. 2017 Aug 2;11:403. doi: 10.3389/fnhum.2017.00403. eCollection 2017.
- Wu J, Knapp F, Cramer SC, Srinivasan R. Electroencephalographic connectivity measures predict learning of a motor sequencing task. J Neurophysiol. 2018 Feb 1;119(2):490-498. doi: 10.1152/jn.00580.2017. Epub 2017 Nov 1.
- Ghasemian M, Taheri H, Saberi Kakhki A, Ghoshuni M. Electroencephalography Pattern Variations During Motor Skill Acquisition. Percept Mot Skills. 2017 Dec;124(6):1069-1084. doi: 10.1177/0031512517727404. Epub 2017 Aug 25.
- Ozdenizci O, Yalcin M, Erdogan A, Patoglu V, Grosse-Wentrup M, Cetin M. Electroencephalographic identifiers of motor adaptation learning. J Neural Eng. 2017 Aug;14(4):046027. doi: 10.1088/1741-2552/aa6abd.
- Sobierajewicz J, Przekoracka-Krawczyk A, Jaskowski W, Verwey WB, van der Lubbe R. The influence of motor imagery on the learning of a fine hand motor skill. Exp Brain Res. 2017 Jan;235(1):305-320. doi: 10.1007/s00221-016-4794-2. Epub 2016 Oct 6.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TwinBrainFittsLaw
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .