- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04744597
Fitt's Law MI-eksperiment
Nevrale aspekter ved motorisk læring gjennom ekte utførelse og motoriske bilder hos barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studier viser endringer i alfa (7,5 - 15 Hz) og beta (15 - 30 Hz) frekvenser før og under motoriske oppgaver. Imidlertid er forskere fortsatt uenige om opprinnelsen, tidspunktet og retningen for dette. De nevrofysiologiske mekanismene for motorisk læring er ennå ikke fullt ut forstått. Forfatterne bemerker at hendelsesrelatert beta-desynkronisering oftest er assosiert med motorisk læring. Redusert betabølgekraft kan observeres i motorisk cortex, men det er fortsatt uklart om denne endringen er relatert til motorisk læring, ytelse eller bevegelsesrepetisjon.
En sammenlignende studie av motoriske bilder og faktisk ytelse viste forekomsten av lignende nevrofysiologiske prosesser i den motoriske cortex. Alle de nevnte studiene ble utført på voksne og resultatene var hovedsakelig fra analyse av bevegelser i overekstremitetene. I denne studien vil etterforskerne grundig evaluere bevegelsene til barns øvre og nedre ekstremiteter: fra gjenkjennelse av visuelle stimuli til generering av det motoriske programmet og selve utførelsen (atferdsdata).
45 barn (år 2009) skal rekrutteres fra lokale grunnskoler. I et enkeltblindet design vil barn bli randomisert inn i tre grupper (1. - reell utførelse, 2. - motorisk bilder, 3. - kontroll) og sammenlignet ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og ved oppfølging 24 timer etter intervensjon. Ved pre-, post- og oppfølgingsvurderinger vil deltakerne utføre to forskjellige mønstre av Fitts Law-oppgaven med forhåndsdefinert vanskelighetsgrad: underekstremiteter/hele kroppen og øvre lemmer/hender på en interaktiv tavle. Intervensjonsperioden varer ca. 10 minutter, hvor deltakerne utfører Fitts law-oppgaven med ulik vanskelighetsgrad i henhold til intervensjonsgruppen de tilhører.
Under overekstremitet/håndoppgaver vil hjerneaktivitet bli registrert med elektroencefalografi (EEG).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- født i 2009
- ingen betydelig muskel-, skjelett- eller nervesystemskader
- den tidligere undertegnede avtalen om å ta del i protokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Forstyrrelser i nervesystemet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekte utførelsesgruppe
Den virkelige henrettelsesgruppen vil utføre det akutte inngrepet ved selve utførelse av Fitts lovoppgave.
|
Barn skal trene Fitts jussoppgaver med ulike vanskeligheter.
Når hver oppgave er løst, vil de få en ny, mer krevende oppgave
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Motorisk bildegruppe
Motorisk bildegruppe vil utføre den akutte intervensjonen ved å simulere (mental prosess) Fitts lovoppgave.
|
Barn vil trene Fitts lovoppgaver med forskjellige vanskeligheter, samme som RE-gruppen, men med unntak av å gjøre det mentalt - motoriske bilder av Fitts lovoppgaver med åpne øyne.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil utføre hoppetelling.
|
Barn i SCg vil i stillhet telle (ett tall per sekund) i de samme arbeidsblokkene som begge eksperimentelle gruppene med en oppgave å si antallet de nådde i løpet av hver blokk – kontrolltilstand for å holde dem mentalt aktive ved svært lavt mentalt engasjement.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Bevegelsesrelatert kortikalt potensial ved 24-timers oppfølging etter intervensjon
Tidsramme: Vurdert ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og 24-timers oppfølging etter intervensjon
|
Hendelsesrelatert potensial som typisk er knyttet til oppdatering av interne modeller, beslutningstaking og motorisk forberedelse.
|
Vurdert ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og 24-timers oppfølging etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Fitts lovoppgaveutførelse ved 24-timers oppfølging etter intervensjon
Tidsramme: Vurdert ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og 24-timers oppfølging etter intervensjon
|
Endring i bevegelsestid (sekunder) nødvendig for å løse Fitts lovoppgaver med forskjellige vanskeligheter
|
Vurdert ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og 24-timers oppfølging etter intervensjon
|
|
Endring fra baseline Fitts lovoppgaveutførelse ved 24-timers oppfølging etter intervensjon
Tidsramme: Vurdert ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og 24-timers oppfølging etter intervensjon
|
Nøyaktighet, nemlig en gruppe forsøk som gjentatte ganger treffer et smalt bånd (nøyaktig), men utenfor midten av målet (unøyaktig)
|
Vurdert ved baseline, umiddelbart etter intervensjon og 24-timers oppfølging etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Uroš Marušič, PhD, Science and research center Koper
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kiefer AW, Gualberto Cremades J, Myer GD. Train the Brain: Novel Electroencephalography Data Indicate Links between Motor Learning and Brain Adaptations. J Nov Physiother. 2014 Apr;4(2):198. doi: 10.4172/2165-7025.1000198.
- Thurer B, Stockinger C, Putze F, Schultz T, Stein T. Mechanisms within the Parietal Cortex Correlate with the Benefits of Random Practice in Motor Adaptation. Front Hum Neurosci. 2017 Aug 2;11:403. doi: 10.3389/fnhum.2017.00403. eCollection 2017.
- Wu J, Knapp F, Cramer SC, Srinivasan R. Electroencephalographic connectivity measures predict learning of a motor sequencing task. J Neurophysiol. 2018 Feb 1;119(2):490-498. doi: 10.1152/jn.00580.2017. Epub 2017 Nov 1.
- Ghasemian M, Taheri H, Saberi Kakhki A, Ghoshuni M. Electroencephalography Pattern Variations During Motor Skill Acquisition. Percept Mot Skills. 2017 Dec;124(6):1069-1084. doi: 10.1177/0031512517727404. Epub 2017 Aug 25.
- Ozdenizci O, Yalcin M, Erdogan A, Patoglu V, Grosse-Wentrup M, Cetin M. Electroencephalographic identifiers of motor adaptation learning. J Neural Eng. 2017 Aug;14(4):046027. doi: 10.1088/1741-2552/aa6abd.
- Sobierajewicz J, Przekoracka-Krawczyk A, Jaskowski W, Verwey WB, van der Lubbe R. The influence of motor imagery on the learning of a fine hand motor skill. Exp Brain Res. 2017 Jan;235(1):305-320. doi: 10.1007/s00221-016-4794-2. Epub 2016 Oct 6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- TwinBrainFittsLaw
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .