- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04744597
Fitt's Law MI-experiment
Neurala aspekter av motoriskt lärande genom verkligt utförande och motoriskt bildspråk hos barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studier visar förändringar i alfa (7,5 - 15 Hz) och beta (15 - 30 Hz) frekvenser före och under motoruppgifter. Men forskarna är fortfarande oense om ursprunget, tidpunkten och riktningen för detta. De neurofysiologiska mekanismerna för motorisk inlärning är ännu inte helt klarlagda. Författarna noterar att händelserelaterad beta-desynkronisering oftast är förknippad med motorisk inlärning. Minskad betavågskraft kan observeras i motorisk cortex, men det är fortfarande oklart om denna förändring är relaterad till motorisk inlärning, prestation eller rörelseupprepning.
En jämförande studie av motoriska bilder och faktiska prestanda visade förekomsten av liknande neurofysiologiska processer i den motoriska cortex. Alla nämnda studier utfördes på vuxna och resultaten var huvudsakligen från analys av rörelser i övre extremiteterna. I den aktuella studien kommer utredarna att utvärdera de övre och nedre extremiteternas rörelser hos barn: från igenkännandet av visuella stimuli till genereringen av det motoriska programmet och själva utförandet (beteendedata).
Fyrtiofem barn (år 2009) kommer att rekryteras från lokala grundskolor. I en enkelblind design kommer barn att randomiseras i tre grupper (1:a - verklig utförande, 2:a - motorisk bild, 3:a - kontroll) och jämföras vid baslinjen, omedelbart efter intervention och vid uppföljning 24 timmar efter intervention. Vid för-, efter- och uppföljningsbedömningar kommer deltagarna att utföra två olika mönster av Fitts Law-uppgiften med den fördefinierade svårigheten: nedre extremiteter/hela kroppen och övre extremiteter/händer på en interaktiv whiteboard. Insatsperioden varar cirka 10 minuter, under vilken deltagarna utför Fitts law-uppgiften med olika svårighetsgrad beroende på vilken insatsgrupp de tillhör.
Under de övre extremiteterna/handuppgifterna kommer hjärnaktivitet att registreras med elektroencefalografi (EEG).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- född 2009
- ingen betydande muskel-, skelett- eller nervsystemskada
- det tidigare undertecknade avtalet att ta del av protokollet.
Exklusions kriterier:
- Störningar i nervsystemet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Riktig avrättningsgrupp
Den verkliga avrättningsgruppen kommer att utföra det akuta ingreppet genom att faktiskt utföra Fitts laguppgift.
|
Barn kommer att träna Fitts juridiska uppgifter av olika svårigheter.
När varje uppgift är löst får de en ny, mer krävande uppgift
Andra namn:
|
|
Experimentell: Motorbildsgrupp
Den motoriska bildgruppen kommer att utföra den akuta interventionen genom att simulera (mental process) Fitts laguppgift.
|
Barn kommer att träna Fitts juridiska uppgifter med olika svårigheter, samma som RE-gruppen men med undantag för att göra det mentalt - motoriska bilder av Fitts laguppgifter med öppna ögon.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att utföra överhoppningsräkning.
|
Barn i SCg räknar tyst (ett nummer per sekund) i samma arbetsblock som båda experimentgrupperna med en uppgift att säga antalet de nådde under varje block - kontrollvillkor för att hålla dem mentalt aktiva vid mycket lågt mentalt engagemang.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen Rörelserelaterad kortikal potential vid 24-timmars uppföljning efter intervention
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, omedelbart efter intervention och 24-timmars uppföljning efter intervention
|
Eventrelaterad potential som vanligtvis är kopplad till uppdatering av interna modeller, beslutsfattande och motorisk förberedelse.
|
Bedöms vid baslinjen, omedelbart efter intervention och 24-timmars uppföljning efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen Fitts laguppdragsutförande vid 24-timmars uppföljning efter intervention
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, omedelbart efter intervention och 24-timmars uppföljning efter intervention
|
Förändring i rörelsetid (sekunder) som behövs för att lösa Fitts laguppgifter av olika svårigheter
|
Bedöms vid baslinjen, omedelbart efter intervention och 24-timmars uppföljning efter intervention
|
|
Ändring från baslinjen Fitts laguppdragsutförande vid 24-timmars uppföljning efter intervention
Tidsram: Bedöms vid baslinjen, omedelbart efter intervention och 24-timmars uppföljning efter intervention
|
Noggrannhet, nämligen en grupp försök som upprepade gånger träffar ett smalt band (exakt) men utanför målets mitt (felaktigt)
|
Bedöms vid baslinjen, omedelbart efter intervention och 24-timmars uppföljning efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Uroš Marušič, PhD, Science and research center Koper
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kiefer AW, Gualberto Cremades J, Myer GD. Train the Brain: Novel Electroencephalography Data Indicate Links between Motor Learning and Brain Adaptations. J Nov Physiother. 2014 Apr;4(2):198. doi: 10.4172/2165-7025.1000198.
- Thurer B, Stockinger C, Putze F, Schultz T, Stein T. Mechanisms within the Parietal Cortex Correlate with the Benefits of Random Practice in Motor Adaptation. Front Hum Neurosci. 2017 Aug 2;11:403. doi: 10.3389/fnhum.2017.00403. eCollection 2017.
- Wu J, Knapp F, Cramer SC, Srinivasan R. Electroencephalographic connectivity measures predict learning of a motor sequencing task. J Neurophysiol. 2018 Feb 1;119(2):490-498. doi: 10.1152/jn.00580.2017. Epub 2017 Nov 1.
- Ghasemian M, Taheri H, Saberi Kakhki A, Ghoshuni M. Electroencephalography Pattern Variations During Motor Skill Acquisition. Percept Mot Skills. 2017 Dec;124(6):1069-1084. doi: 10.1177/0031512517727404. Epub 2017 Aug 25.
- Ozdenizci O, Yalcin M, Erdogan A, Patoglu V, Grosse-Wentrup M, Cetin M. Electroencephalographic identifiers of motor adaptation learning. J Neural Eng. 2017 Aug;14(4):046027. doi: 10.1088/1741-2552/aa6abd.
- Sobierajewicz J, Przekoracka-Krawczyk A, Jaskowski W, Verwey WB, van der Lubbe R. The influence of motor imagery on the learning of a fine hand motor skill. Exp Brain Res. 2017 Jan;235(1):305-320. doi: 10.1007/s00221-016-4794-2. Epub 2016 Oct 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TwinBrainFittsLaw
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .