- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04744597
Fitt törvénye MI kísérlet
A motoros tanulás idegi vonatkozásai valódi végrehajtáson és motoros képalkotáson keresztül gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálatok azt mutatják, hogy az alfa (7,5 - 15 Hz) és a béta (15 - 30 Hz) frekvenciák megváltoznak a motoros feladatok előtt és közben. Ennek eredetét, időpontját és irányát illetően azonban továbbra sem értenek egyet a kutatók. A motoros tanulás neurofiziológiai mechanizmusai még nem teljesen ismertek. A szerzők megjegyzik, hogy az eseményekhez kapcsolódó béta deszinkronizálás leggyakrabban a motoros tanuláshoz kapcsolódik. Csökkent béta-hullám-teljesítmény figyelhető meg a motoros kéregben, de még mindig nem világos, hogy ez a változás a motoros tanulással, a teljesítménnyel vagy a mozgásismétléssel függ össze.
A motoros képalkotás és a tényleges teljesítmény összehasonlító vizsgálata hasonló neurofiziológiai folyamatok előfordulását mutatta ki a motoros kéregben. Az összes említett vizsgálatot felnőtteken végezték, és az eredmények főként a felső végtagmozgások elemzéséből származtak. Jelen tanulmányban a kutatók átfogóan értékelik a gyermekek felső és alsó végtagmozgását: a vizuális ingerek felismerésétől a motoros program generálásáig és a végrehajtásig (viselkedési adatok).
Negyvenöt gyermeket (2009-ben) a helyi általános iskolákból vesznek fel. Az egyszeresen vak rendszerben a gyerekeket véletlenszerűen három csoportba osztják (1. – valódi végrehajtás, 2. – motoros kép, 3. – kontroll), és összehasonlítják az alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után és a beavatkozás utáni 24 órával történő nyomon követéskor. Az elő-, utó- és utófelmérések során a résztvevők a Fitts-törvény feladatának két különböző mintáját hajtják végre az előre meghatározott nehézséggel: alsó végtagokat/egész testet és felső végtagokat/kezeket interaktív táblán. A beavatkozási időszak körülbelül 10 percig tart, amely alatt a résztvevők különböző nehézségekkel hajtják végre a Fitts-törvény feladatot attól függően, hogy melyik beavatkozási csoporthoz tartoznak.
A felső végtag/kéz feladatok során az agyi aktivitást elektroencefalográfiával (EEG) rögzítjük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2009-ben született
- nincs jelentős izom-, csontváz- vagy idegrendszeri károsodás
- a korábban aláírt megállapodást a jegyzőkönyvben való részvételről.
Kizárási kritériumok:
- Idegrendszeri rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Valódi kivégzőcsoport
A valódi végrehajtó csoport az akut beavatkozást a Fitt-törvény feladatának tényleges teljesítésével végzi el.
|
A gyerekek különböző nehézségű Fitts jogi feladatokat edzenek.
Miután minden feladatot megoldottak, új, igényesebb feladatot kapnak
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Motoros képcsoport
A motoros képalkotó csoport az akut beavatkozást a Fitt-törvény feladatának szimulálásával (mentális folyamat) végzi el.
|
A gyerekek különböző nehézségű Fitts jogi feladatokat oktatnak, ugyanúgy, mint a RE csoport, de a mentális elvégzés kivételével - Fitts jogi feladatainak motoros képei nyitott szemmel.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport kihagyásos számlálást hajt végre.
|
Az SCg-ben lévő gyerekek csendben számolnak (másodpercenként egy szám) ugyanabban a munkablokkban, mint mindkét kísérleti csoport, és azt a feladatot, hogy mondják el, hány számot értek el az egyes blokkok során – kontrollálják, hogy mentálisan aktívak maradjanak nagyon alacsony szellemi elköteleződés mellett.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest Mozgással kapcsolatos kérgi potenciál a beavatkozás utáni 24 órás követéskor
Időkeret: Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után és a beavatkozás utáni 24 órás követéskor értékelik
|
Eseményhez kapcsolódó potenciál, amely jellemzően a belső modellek frissítéséhez, a döntéshozatalhoz és a motoros előkészítéshez kapcsolódik.
|
Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után és a beavatkozás utáni 24 órás követéskor értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapértékhez képest Fitts törvényi feladatteljesítményében a beavatkozás utáni 24 órás követéskor
Időkeret: Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után és a beavatkozás utáni 24 órás követéskor értékelik
|
A mozgási idő (másodperc) változása a Fitts-törvény különböző nehézségű feladatainak megoldásához
|
Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után és a beavatkozás utáni 24 órás követéskor értékelik
|
|
Változás az alapértékhez képest Fitts törvényi feladatteljesítményében a beavatkozás utáni 24 órás követéskor
Időkeret: Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után és a beavatkozás utáni 24 órás követéskor értékelik
|
Pontosság, nevezetesen a kísérletek egy csoportja, amelyek ismételten egy keskeny sávot találnak el (pontos), de a célpont közepén kívül (pontatlan)
|
Kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás után és a beavatkozás utáni 24 órás követéskor értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Uroš Marušič, PhD, Science and research center Koper
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kiefer AW, Gualberto Cremades J, Myer GD. Train the Brain: Novel Electroencephalography Data Indicate Links between Motor Learning and Brain Adaptations. J Nov Physiother. 2014 Apr;4(2):198. doi: 10.4172/2165-7025.1000198.
- Thurer B, Stockinger C, Putze F, Schultz T, Stein T. Mechanisms within the Parietal Cortex Correlate with the Benefits of Random Practice in Motor Adaptation. Front Hum Neurosci. 2017 Aug 2;11:403. doi: 10.3389/fnhum.2017.00403. eCollection 2017.
- Wu J, Knapp F, Cramer SC, Srinivasan R. Electroencephalographic connectivity measures predict learning of a motor sequencing task. J Neurophysiol. 2018 Feb 1;119(2):490-498. doi: 10.1152/jn.00580.2017. Epub 2017 Nov 1.
- Ghasemian M, Taheri H, Saberi Kakhki A, Ghoshuni M. Electroencephalography Pattern Variations During Motor Skill Acquisition. Percept Mot Skills. 2017 Dec;124(6):1069-1084. doi: 10.1177/0031512517727404. Epub 2017 Aug 25.
- Ozdenizci O, Yalcin M, Erdogan A, Patoglu V, Grosse-Wentrup M, Cetin M. Electroencephalographic identifiers of motor adaptation learning. J Neural Eng. 2017 Aug;14(4):046027. doi: 10.1088/1741-2552/aa6abd.
- Sobierajewicz J, Przekoracka-Krawczyk A, Jaskowski W, Verwey WB, van der Lubbe R. The influence of motor imagery on the learning of a fine hand motor skill. Exp Brain Res. 2017 Jan;235(1):305-320. doi: 10.1007/s00221-016-4794-2. Epub 2016 Oct 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TwinBrainFittsLaw
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .