- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04744597
Experimento MI de la Ley de Fitt
Aspectos neurales del aprendizaje motor a través de la ejecución real y las imágenes motoras en niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los estudios muestran cambios en las frecuencias alfa (7,5 - 15 Hz) y beta (15 - 30 Hz) antes y durante las tareas motoras. Sin embargo, los investigadores aún no están de acuerdo sobre el origen, el momento y la dirección de esto. Los mecanismos neurofisiológicos del aprendizaje motor aún no se comprenden completamente. Los autores señalan que la desincronización beta relacionada con eventos se asocia más comúnmente con el aprendizaje motor. Se puede observar una potencia de onda beta reducida en la corteza motora, pero aún no está claro si este cambio está relacionado con el aprendizaje motor, el rendimiento o la repetición de movimientos.
Un estudio comparativo de imágenes motoras y el desempeño real mostró la ocurrencia de procesos neurofisiológicos similares en la corteza motora. Todos los estudios mencionados se realizaron en adultos y los resultados se derivaron principalmente del análisis de los movimientos de las extremidades superiores. En el presente estudio, los investigadores evaluarán de manera integral los movimientos de las extremidades superiores e inferiores de los niños: desde el reconocimiento de estímulos visuales hasta la generación del programa motor y la propia ejecución (datos conductuales).
Cuarenta y cinco niños (año 2009) serán reclutados de las escuelas primarias locales. En un diseño simple ciego, los niños se distribuirán aleatoriamente en tres grupos (primero: ejecución real, segundo: imágenes motoras, tercero: control) y se compararán al inicio, inmediatamente después de la intervención y en el seguimiento 24 horas después de la intervención. En las evaluaciones previas, posteriores y de seguimiento, los participantes realizarán dos patrones diferentes de la tarea de la Ley de Fitts con la dificultad predefinida: extremidades inferiores/cuerpo completo y extremidades superiores/manos en una pizarra interactiva. El periodo de intervención tiene una duración aproximada de 10 minutos, durante los cuales los participantes realizan la tarea de la ley de Fitt con diferente dificultad según el grupo de intervención al que pertenecen.
Durante las tareas de extremidades superiores/manos, la actividad cerebral se registrará con electroencefalografía (EEG).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Luka Šlosar, PhD
- Número de teléfono: 0038640612132
- Correo electrónico: luka.slosar@zrs-kp.si
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- nacido en 2009
- sin daño significativo muscular, esquelético o del sistema nervioso
- el acuerdo firmado anteriormente para participar en el protocolo.
Criterio de exclusión:
- Trastornos del sistema nervioso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejecución real
El grupo de ejecución real realizará la intervención aguda mediante el desempeño real de la tarea de la ley de Fitt.
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Los niños estarán entrenando tareas de la ley de Fitt de diferentes dificultades.
Una vez que se resuelva cada tarea, recibirán una nueva tarea más exigente.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de imágenes motoras
El grupo de imágenes motoras realizará la intervención aguda simulando (proceso mental) la tarea de la ley de Fitt.
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Los niños estarán entrenando tareas de la ley de Fitts de diferentes dificultades, igual que el grupo RE pero con la excepción de hacerlo mentalmente: imágenes motoras de las tareas de la ley de Fitts con los ojos abiertos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control realizará un conteo salteado.
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Los niños en SCg contarán en silencio (un número por segundo) en los mismos bloques de trabajo que ambos grupos experimentales con la tarea de decir el número que alcanzaron durante cada bloque: condición de control para mantenerlos mentalmente activos con un compromiso mental muy bajo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio Potencial cortical relacionado con el movimiento a las 24 horas de seguimiento posterior a la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, inmediatamente después de la intervención y a las 24 horas de seguimiento después de la intervención
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Potencial relacionado con eventos que normalmente están vinculados con la actualización de modelos internos, la toma de decisiones y la preparación del motor.
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Evaluado al inicio, inmediatamente después de la intervención y a las 24 horas de seguimiento después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto al rendimiento de la tarea de la ley de Fitt de referencia a las 24 horas de seguimiento posterior a la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, inmediatamente después de la intervención y a las 24 horas de seguimiento después de la intervención
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Cambio en el tiempo de movimiento (segundos) necesario para resolver tareas de la ley de Fitt de diferentes dificultades
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Evaluado al inicio, inmediatamente después de la intervención y a las 24 horas de seguimiento después de la intervención
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Cambio con respecto al rendimiento de la tarea de la ley de Fitt de referencia a las 24 horas de seguimiento posterior a la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado al inicio, inmediatamente después de la intervención y a las 24 horas de seguimiento después de la intervención
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Precisión, es decir, un grupo de intentos que golpean repetidamente una banda estrecha (precisa) pero fuera del centro del objetivo (inexacta)
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Evaluado al inicio, inmediatamente después de la intervención y a las 24 horas de seguimiento después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uroš Marušič, PhD, Science and research center Koper
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kiefer AW, Gualberto Cremades J, Myer GD. Train the Brain: Novel Electroencephalography Data Indicate Links between Motor Learning and Brain Adaptations. J Nov Physiother. 2014 Apr;4(2):198. doi: 10.4172/2165-7025.1000198.
- Thurer B, Stockinger C, Putze F, Schultz T, Stein T. Mechanisms within the Parietal Cortex Correlate with the Benefits of Random Practice in Motor Adaptation. Front Hum Neurosci. 2017 Aug 2;11:403. doi: 10.3389/fnhum.2017.00403. eCollection 2017.
- Wu J, Knapp F, Cramer SC, Srinivasan R. Electroencephalographic connectivity measures predict learning of a motor sequencing task. J Neurophysiol. 2018 Feb 1;119(2):490-498. doi: 10.1152/jn.00580.2017. Epub 2017 Nov 1.
- Ghasemian M, Taheri H, Saberi Kakhki A, Ghoshuni M. Electroencephalography Pattern Variations During Motor Skill Acquisition. Percept Mot Skills. 2017 Dec;124(6):1069-1084. doi: 10.1177/0031512517727404. Epub 2017 Aug 25.
- Ozdenizci O, Yalcin M, Erdogan A, Patoglu V, Grosse-Wentrup M, Cetin M. Electroencephalographic identifiers of motor adaptation learning. J Neural Eng. 2017 Aug;14(4):046027. doi: 10.1088/1741-2552/aa6abd.
- Sobierajewicz J, Przekoracka-Krawczyk A, Jaskowski W, Verwey WB, van der Lubbe R. The influence of motor imagery on the learning of a fine hand motor skill. Exp Brain Res. 2017 Jan;235(1):305-320. doi: 10.1007/s00221-016-4794-2. Epub 2016 Oct 6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- TwinBrainFittsLaw
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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