- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04744597
Expérience MI sur la loi de Fitt
Aspects neuronaux de l'apprentissage moteur par l'exécution réelle et l'imagerie motrice chez les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Des études montrent des changements dans les fréquences alpha (7,5 - 15 Hz) et bêta (15 - 30 Hz) avant et pendant les tâches motrices. Cependant, les chercheurs ne sont toujours pas d'accord sur l'origine, le moment et la direction de cela. Les mécanismes neurophysiologiques de l'apprentissage moteur ne sont pas encore entièrement compris. Les auteurs notent que la désynchronisation bêta liée aux événements est le plus souvent associée à l'apprentissage moteur. Une réduction de la puissance des ondes bêta peut être observée dans le cortex moteur, mais on ne sait toujours pas si ce changement est lié à l'apprentissage moteur, à la performance ou à la répétition des mouvements.
Une étude comparative de l'imagerie motrice et des performances réelles a montré l'apparition de processus neurophysiologiques similaires dans le cortex moteur. Toutes les études mentionnées ont été menées sur des adultes et les résultats provenaient principalement de l'analyse des mouvements des membres supérieurs. Dans la présente étude, les chercheurs évalueront de manière exhaustive les mouvements des membres supérieurs et inférieurs des enfants : de la reconnaissance des stimuli visuels à la génération du programme moteur et à l'exécution elle-même (données comportementales).
Quarante-cinq enfants (année 2009) seront recrutés dans les écoles primaires locales. Dans une conception à simple insu, les enfants seront randomisés en trois groupes (1er - exécution réelle, 2e - imagerie motrice, 3e - contrôle) et comparés au départ, immédiatement après l'intervention et au suivi 24 heures après l'intervention. Lors des évaluations avant, après et de suivi, les participants exécuteront deux modèles différents de la tâche de la loi de Fitts avec la difficulté prédéfinie : membres inférieurs/corps entier et membres supérieurs/mains sur un tableau blanc interactif. La période d'intervention dure environ 10 minutes, au cours desquelles les participants exécutent la tâche de la loi de Fitts avec une difficulté différente selon le groupe d'intervention auquel ils appartiennent.
Pendant les tâches des membres supérieurs/mains, l'activité cérébrale sera enregistrée par électroencéphalographie (EEG).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- né en 2009
- pas de lésions musculaires, squelettiques ou nerveuses significatives
- l'accord signé antérieurement pour participer au protocole.
Critère d'exclusion:
- Troubles du système nerveux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exécution réel
Le groupe d'exécution réel effectuera l'intervention aiguë par l'exécution réelle de la tâche de la loi de Fitt.
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Les enfants apprendront les tâches de la loi de Fitts de différentes difficultés.
Une fois chaque tâche résolue, ils recevront une nouvelle tâche plus exigeante
Autres noms:
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Expérimental: Groupe d'imagerie motrice
Le groupe d'imagerie motrice effectuera l'intervention aiguë en simulant (processus mental) la tâche de la loi de Fitt.
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Les enfants s'entraîneront aux tâches de la loi de Fitts de différentes difficultés, comme le groupe RE mais à l'exception de le faire mentalement - imagerie motrice des tâches de la loi de Fitts avec les yeux ouverts.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe de contrôle effectuera un comptage par sauts.
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Les enfants en SCg compteront silencieusement (un nombre par seconde) dans les mêmes blocs de travail que les deux groupes expérimentaux avec pour tâche de dire le nombre qu'ils ont atteint au cours de chaque bloc - condition de contrôle pour les garder mentalement actifs à un engagement mental très faible.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base Potentiel cortical lié au mouvement à 24 heures de suivi après l'intervention
Délai: Évalué au départ, immédiatement après l'intervention et lors du suivi de 24 heures après l'intervention
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Potentiel lié aux événements qui sont généralement liés à la mise à jour des modèles internes, à la prise de décision et à la préparation motrice.
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Évalué au départ, immédiatement après l'intervention et lors du suivi de 24 heures après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la performance de base de la tâche de la loi de Fitts lors d'un suivi de 24 heures après l'intervention
Délai: Évalué au départ, immédiatement après l'intervention et lors du suivi de 24 heures après l'intervention
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Changement du temps de mouvement (secondes) nécessaire pour résoudre les tâches de la loi de Fitts de différentes difficultés
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Évalué au départ, immédiatement après l'intervention et lors du suivi de 24 heures après l'intervention
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Changement par rapport à la performance de base de la tâche de la loi de Fitts lors d'un suivi de 24 heures après l'intervention
Délai: Évalué au départ, immédiatement après l'intervention et lors du suivi de 24 heures après l'intervention
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Précision, à savoir, un groupe d'essais frappant à plusieurs reprises une bande étroite (précis) mais hors du centre de la cible (inexact)
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Évalué au départ, immédiatement après l'intervention et lors du suivi de 24 heures après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Uroš Marušič, PhD, Science and research center Koper
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kiefer AW, Gualberto Cremades J, Myer GD. Train the Brain: Novel Electroencephalography Data Indicate Links between Motor Learning and Brain Adaptations. J Nov Physiother. 2014 Apr;4(2):198. doi: 10.4172/2165-7025.1000198.
- Thurer B, Stockinger C, Putze F, Schultz T, Stein T. Mechanisms within the Parietal Cortex Correlate with the Benefits of Random Practice in Motor Adaptation. Front Hum Neurosci. 2017 Aug 2;11:403. doi: 10.3389/fnhum.2017.00403. eCollection 2017.
- Wu J, Knapp F, Cramer SC, Srinivasan R. Electroencephalographic connectivity measures predict learning of a motor sequencing task. J Neurophysiol. 2018 Feb 1;119(2):490-498. doi: 10.1152/jn.00580.2017. Epub 2017 Nov 1.
- Ghasemian M, Taheri H, Saberi Kakhki A, Ghoshuni M. Electroencephalography Pattern Variations During Motor Skill Acquisition. Percept Mot Skills. 2017 Dec;124(6):1069-1084. doi: 10.1177/0031512517727404. Epub 2017 Aug 25.
- Ozdenizci O, Yalcin M, Erdogan A, Patoglu V, Grosse-Wentrup M, Cetin M. Electroencephalographic identifiers of motor adaptation learning. J Neural Eng. 2017 Aug;14(4):046027. doi: 10.1088/1741-2552/aa6abd.
- Sobierajewicz J, Przekoracka-Krawczyk A, Jaskowski W, Verwey WB, van der Lubbe R. The influence of motor imagery on the learning of a fine hand motor skill. Exp Brain Res. 2017 Jan;235(1):305-320. doi: 10.1007/s00221-016-4794-2. Epub 2016 Oct 6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TwinBrainFittsLaw
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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