- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04744597
Fitt's Law MI-eksperiment
Neurale aspekter af motorisk læring gennem reel udførelse og motorisk billedsprog hos børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelser viser ændringer i alfa (7,5 - 15 Hz) og beta (15 - 30 Hz) frekvenser før og under motoriske opgaver. Forskerne er dog stadig uenige om oprindelsen, timingen og retningen for dette. De neurofysiologiske mekanismer ved motorisk læring er endnu ikke fuldt ud forstået. Forfatterne bemærker, at begivenhedsrelateret beta-desynkronisering oftest er forbundet med motorisk læring. Reduceret beta-bølgekraft kan observeres i motorisk cortex, men det er stadig uklart, om denne ændring er relateret til motorisk indlæring, præstation eller bevægelsesgentagelse.
En sammenlignende undersøgelse af motorisk billedsprog og faktisk ydeevne viste forekomsten af lignende neurofysiologiske processer i den motoriske cortex. Alle de nævnte undersøgelser blev udført på voksne, og resultaterne var hovedsageligt fra analyse af bevægelser i overekstremiteterne. I nærværende undersøgelse vil efterforskerne grundigt evaluere de øvre og nedre lemmers bevægelser hos børn: fra genkendelsen af visuelle stimuli til genereringen af det motoriske program og selve udførelsen (adfærdsdata).
45 børn (år 2009) vil blive rekrutteret fra lokale grundskoler. I et enkelt-blindet design vil børn blive randomiseret i tre grupper (1. - reel udførelse, 2. - motorisk billedsprog, 3. - kontrol) og sammenlignet ved baseline, umiddelbart efter intervention og ved opfølgning 24 timer efter intervention. Ved præ-, post- og opfølgende vurderinger vil deltagerne udføre to forskellige mønstre af Fitts Law-opgaven med den foruddefinerede sværhedsgrad: underekstremiteter/hele kroppen og øvre lemmer/hænder på en interaktiv tavle. Interventionsperioden varer cirka 10 minutter, hvor deltagerne udfører Fitts lov-opgaven med forskellig sværhedsgrad alt efter den indsatsgruppe, de tilhører.
Under opgaver i overekstremitet/hånd vil hjerneaktivitet blive registreret med elektroencefalografi (EEG).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- født i 2009
- ingen væsentlige muskel-, skelet- eller nervesystemskader
- den tidligere underskrevne aftale om at deltage i protokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Forstyrrelser i nervesystemet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rigtig henrettelsesgruppe
Den reelle henrettelsesgruppe vil udføre det akutte indgreb ved selve udførelsen af Fitts lovopgave.
|
Børn skal træne Fitts' lovopgaver med forskellige vanskeligheder.
Når hver opgave er løst, får de en ny, mere krævende opgave
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Motorisk billedgruppe
Den motoriske billedgruppe vil udføre den akutte intervention ved at simulere (mental proces) Fitts lovopgave.
|
Børn vil træne Fitts' lovopgaver med forskellige vanskeligheder, samme som RE-gruppen, men med undtagelse af at gøre det mentalt - motoriske billeder af Fitts' lovopgaver med åbne øjne.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil udføre springtælling.
|
Børn i SCg vil lydløst tælle (et tal pr. sekund) i de samme arbejdsblokke som begge forsøgsgrupper med en opgave med at sige det tal, de nåede under hver blok - kontrolbetingelse for at holde dem mentalt aktive ved meget lavt mentalt engagement.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Bevægelsesrelateret kortikalt potentiale ved 24-timers opfølgning efter intervention
Tidsramme: Vurderet ved baseline, umiddelbart efter intervention og 24-timers opfølgning efter intervention
|
Event-relateret potentiale, der typisk er forbundet med opdatering af interne modeller, beslutningstagning og motorisk forberedelse.
|
Vurderet ved baseline, umiddelbart efter intervention og 24-timers opfølgning efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Fitts' lovopgaveudførelse ved 24-timers opfølgning efter intervention
Tidsramme: Vurderet ved baseline, umiddelbart efter intervention og 24-timers opfølgning efter intervention
|
Ændring i bevægelsestid (sekunder) nødvendig for at løse Fitts lovopgaver med forskellige vanskeligheder
|
Vurderet ved baseline, umiddelbart efter intervention og 24-timers opfølgning efter intervention
|
|
Ændring fra baseline Fitts' lovopgaveudførelse ved 24-timers opfølgning efter intervention
Tidsramme: Vurderet ved baseline, umiddelbart efter intervention og 24-timers opfølgning efter intervention
|
Nøjagtighed, nemlig en gruppe af forsøg, der gentagne gange rammer et smalt bånd (præcis), men uden for midten af målet (unøjagtig)
|
Vurderet ved baseline, umiddelbart efter intervention og 24-timers opfølgning efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Uroš Marušič, PhD, Science and research center Koper
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kiefer AW, Gualberto Cremades J, Myer GD. Train the Brain: Novel Electroencephalography Data Indicate Links between Motor Learning and Brain Adaptations. J Nov Physiother. 2014 Apr;4(2):198. doi: 10.4172/2165-7025.1000198.
- Thurer B, Stockinger C, Putze F, Schultz T, Stein T. Mechanisms within the Parietal Cortex Correlate with the Benefits of Random Practice in Motor Adaptation. Front Hum Neurosci. 2017 Aug 2;11:403. doi: 10.3389/fnhum.2017.00403. eCollection 2017.
- Wu J, Knapp F, Cramer SC, Srinivasan R. Electroencephalographic connectivity measures predict learning of a motor sequencing task. J Neurophysiol. 2018 Feb 1;119(2):490-498. doi: 10.1152/jn.00580.2017. Epub 2017 Nov 1.
- Ghasemian M, Taheri H, Saberi Kakhki A, Ghoshuni M. Electroencephalography Pattern Variations During Motor Skill Acquisition. Percept Mot Skills. 2017 Dec;124(6):1069-1084. doi: 10.1177/0031512517727404. Epub 2017 Aug 25.
- Ozdenizci O, Yalcin M, Erdogan A, Patoglu V, Grosse-Wentrup M, Cetin M. Electroencephalographic identifiers of motor adaptation learning. J Neural Eng. 2017 Aug;14(4):046027. doi: 10.1088/1741-2552/aa6abd.
- Sobierajewicz J, Przekoracka-Krawczyk A, Jaskowski W, Verwey WB, van der Lubbe R. The influence of motor imagery on the learning of a fine hand motor skill. Exp Brain Res. 2017 Jan;235(1):305-320. doi: 10.1007/s00221-016-4794-2. Epub 2016 Oct 6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TwinBrainFittsLaw
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .