- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04744597
Fitt's wet MI-experiment
Neurale aspecten van motorisch leren door echte uitvoering en motorische verbeelding bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studies tonen veranderingen in alfa (7,5 - 15 Hz) en bèta (15 - 30 Hz) frequenties voor en tijdens motorische taken. Onderzoekers zijn het echter nog steeds oneens over de oorsprong, timing en richting hiervan. De neurofysiologische mechanismen van motorisch leren worden nog niet volledig begrepen. De auteurs merken op dat gebeurtenisgerelateerde bèta-desynchronisatie meestal wordt geassocieerd met motorisch leren. Verminderd bètagolfvermogen kan worden waargenomen in de motorische cortex, maar het is nog steeds onduidelijk of deze verandering verband houdt met motorisch leren, prestatie of bewegingsherhaling.
Een vergelijkende studie van motorische beelden en werkelijke prestaties toonde het optreden van vergelijkbare neurofysiologische processen in de motorische cortex aan. Alle genoemde onderzoeken zijn uitgevoerd bij volwassenen en de resultaten waren voornamelijk afkomstig van de analyse van bewegingen van de bovenste ledematen. In de huidige studie zullen de onderzoekers de bewegingen van de bovenste en onderste ledematen van kinderen uitgebreid evalueren: van de herkenning van visuele prikkels tot het genereren van het motorische programma en de uitvoering zelf (gedragsgegevens).
Vijfenveertig kinderen (jaar 2009) zullen worden geworven van lokale basisscholen. In een enkelblind ontwerp worden kinderen gerandomiseerd in drie groepen (1e - echte uitvoering, 2e - motorische verbeelding, 3e - controle) en vergeleken bij baseline, onmiddellijk na de interventie en bij de follow-up 24 uur na de interventie. Bij pre-, post- en follow-upbeoordelingen zullen deelnemers twee verschillende patronen van de Fitts Law-taak uitvoeren met de vooraf gedefinieerde moeilijkheidsgraad: onderste ledematen/hele lichaam en bovenste ledematen/handen op een interactief whiteboard. De interventieperiode duurt ongeveer 10 minuten, waarin de deelnemers de Fitts law-taak met verschillende moeilijkheidsgraden uitvoeren, afhankelijk van de interventiegroep waartoe ze behoren.
Tijdens de taken van de bovenste ledematen/handen wordt de hersenactiviteit geregistreerd met elektro-encefalografie (EEG).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geboren in 2009
- geen significante spier-, skelet- of zenuwstelselschade
- de eerder ondertekende overeenkomst om deel te nemen aan het protocol.
Uitsluitingscriteria:
- Zenuwstelselaandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echte executiegroep
De echte executiegroep zal de acute interventie uitvoeren door de feitelijke uitvoering van de Fitt's Law-taak.
|
Kinderen zullen Fitts's law-taken van verschillende moeilijkheidsgraden oefenen.
Zodra elke taak is opgelost, krijgen ze een nieuwe, meer veeleisende taak
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Motorische verbeeldingsgroep
De motorische verbeeldingsgroep voert de acute interventie uit door (mentaal proces) de taak van de wet van Fitt te simuleren.
|
Kinderen zullen Fitts' wetstaken met verschillende moeilijkheidsgraden trainen, hetzelfde als de RE-groep, maar behalve dat ze het mentaal doen - motorische verbeelding van Fitts' wetstaken met open ogen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep voert het tellen over.
|
Kinderen in SCg tellen in stilte (één getal per seconde) in dezelfde werkblokken als beide experimentele groepen met de taak om het aantal te zeggen dat ze tijdens elk blok hebben bereikt - controleconditie om ze mentaal actief te houden bij zeer lage mentale betrokkenheid.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Bewegingsgerelateerd corticaal potentieel bij follow-up 24 uur na interventie
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, direct na interventie en 24-uurs follow-up na interventie
|
Gebeurtenisgerelateerd potentieel dat doorgaans verband houdt met het bijwerken van interne modellen, besluitvorming en motorische voorbereiding.
|
Beoordeeld bij baseline, direct na interventie en 24-uurs follow-up na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Fitts's wet taakuitvoering bij 24-uurs follow-up na interventie
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, direct na interventie en 24-uurs follow-up na interventie
|
Verandering in bewegingstijd (seconden) die nodig is om de taken van de wet van Fitts van verschillende moeilijkheidsgraden op te lossen
|
Beoordeeld bij baseline, direct na interventie en 24-uurs follow-up na interventie
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Fitts's wet taakuitvoering bij 24-uurs follow-up na interventie
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline, direct na interventie en 24-uurs follow-up na interventie
|
Nauwkeurigheid, namelijk een groep pogingen die herhaaldelijk een smalle band raken (nauwkeurig) maar buiten het midden van het doel (onnauwkeurig)
|
Beoordeeld bij baseline, direct na interventie en 24-uurs follow-up na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Uroš Marušič, PhD, Science and research center Koper
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kiefer AW, Gualberto Cremades J, Myer GD. Train the Brain: Novel Electroencephalography Data Indicate Links between Motor Learning and Brain Adaptations. J Nov Physiother. 2014 Apr;4(2):198. doi: 10.4172/2165-7025.1000198.
- Thurer B, Stockinger C, Putze F, Schultz T, Stein T. Mechanisms within the Parietal Cortex Correlate with the Benefits of Random Practice in Motor Adaptation. Front Hum Neurosci. 2017 Aug 2;11:403. doi: 10.3389/fnhum.2017.00403. eCollection 2017.
- Wu J, Knapp F, Cramer SC, Srinivasan R. Electroencephalographic connectivity measures predict learning of a motor sequencing task. J Neurophysiol. 2018 Feb 1;119(2):490-498. doi: 10.1152/jn.00580.2017. Epub 2017 Nov 1.
- Ghasemian M, Taheri H, Saberi Kakhki A, Ghoshuni M. Electroencephalography Pattern Variations During Motor Skill Acquisition. Percept Mot Skills. 2017 Dec;124(6):1069-1084. doi: 10.1177/0031512517727404. Epub 2017 Aug 25.
- Ozdenizci O, Yalcin M, Erdogan A, Patoglu V, Grosse-Wentrup M, Cetin M. Electroencephalographic identifiers of motor adaptation learning. J Neural Eng. 2017 Aug;14(4):046027. doi: 10.1088/1741-2552/aa6abd.
- Sobierajewicz J, Przekoracka-Krawczyk A, Jaskowski W, Verwey WB, van der Lubbe R. The influence of motor imagery on the learning of a fine hand motor skill. Exp Brain Res. 2017 Jan;235(1):305-320. doi: 10.1007/s00221-016-4794-2. Epub 2016 Oct 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TwinBrainFittsLaw
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .