- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04744597
Fittin lain MI-kokeilu
Motorisen oppimisen hermonäkökohdat todellisen suorituksen ja motoristen kuvien avulla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset osoittavat muutoksia alfa- (7,5 - 15 Hz) ja beetataajuuksissa (15 - 30 Hz) ennen motorisia tehtäviä ja niiden aikana. Tutkijat ovat kuitenkin edelleen eri mieltä tämän alkuperästä, ajoituksesta ja suunnasta. Motorisen oppimisen neurofysiologisia mekanismeja ei vielä täysin ymmärretä. Kirjoittajat huomauttavat, että tapahtumiin liittyvä beeta-desynkronointi liittyy yleisimmin motoriseen oppimiseen. Motorisessa aivokuoressa voidaan havaita vähentynyt beeta-aaltoteho, mutta on edelleen epäselvää, liittyykö tämä muutos motoriseen oppimiseen, suorituskykyyn vai liikkeen toistoon.
Vertaileva tutkimus motorisista kuvista ja todellisesta suorituskyvystä osoitti samanlaisten neurofysiologisten prosessien esiintymisen motorisessa aivokuoressa. Kaikki mainitut tutkimukset tehtiin aikuisilla ja tulokset olivat pääosin yläraajojen liikkeiden analysoinnista. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat kattavasti lasten ylä- ja alaraajojen liikkeitä: visuaalisten ärsykkeiden tunnistamisesta motorisen ohjelman generointiin ja itse suoritukseen (käyttäytymistiedot).
Paikallisista peruskouluista rekrytoidaan 45 lasta (vuonna 2009). Yksinkertaisesti sokkoutetussa mallissa lapset satunnaistetaan kolmeen ryhmään (1. - todellinen suoritus, 2. - motoriset kuvat, 3. - kontrolli) ja niitä verrataan lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja seurannassa 24 tuntia toimenpiteen jälkeen. Esi-, jälki- ja seuranta-arvioinneissa osallistujat suorittavat kaksi erilaista Fitts Law -tehtävän mallia ennalta määritetyllä vaikeudella: alaraajat/koko keho ja yläraajat/kädet interaktiivisella taululla. Interventiojakso kestää noin 10 minuuttia, jonka aikana osallistujat suorittavat Fitts Law -tehtävän eri vaikeusasteella sen mukaan, mihin interventioryhmään he kuuluvat.
Yläraajojen/käden tehtävien aikana aivotoimintaa kirjataan elektroenkefalografialla (EEG).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syntynyt vuonna 2009
- ei merkittäviä lihas-, luusto- tai hermostovaurioita
- aiemmin allekirjoitettu sopimus pöytäkirjaan osallistumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Hermoston häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Todellinen teloitusryhmä
Todellinen teloitusryhmä suorittaa akuutin väliintulon suorittamalla varsinaisen Fitin lakitehtävän.
|
Lapset harjoittelevat Fittsin lakitehtäviä eri vaikeuksissa.
Kun jokainen tehtävä on ratkaistu, he saavat uuden, vaativamman tehtävän
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Moottorikuvaryhmä
Motorinen kuvaryhmä suorittaa akuutin intervention simuloimalla (henkistä prosessia) Fitin lain tehtävää.
|
Lapset harjoittelevat Fittsin lakitehtäviä eri vaikeusasteilla, samoin kuin RE-ryhmä, mutta poikkeuksena henkisesti tekeminen - motorisia kuvia Fittsin lakitehtävistä silmät auki.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä suorittaa ohituslaskennan.
|
SCg:ssä olevat lapset laskevat hiljaa (yksi numero sekunnissa) samoissa työlohkoissa kuin molemmat koeryhmät, joiden tehtävänä on sanoa luku, jonka he saavuttivat kunkin lohkon aikana - kontrollitilanne pitääkseen heidät henkisesti aktiivisina erittäin alhaisella henkisellä sitoutumisella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Liikkeeseen liittyvä aivokuoren potentiaali 24 tunnin seurannassa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tunnin seurannassa toimenpiteen jälkeen
|
Tapahtumiin liittyvää potentiaalia, joka tyypillisesti liittyy sisäisten mallien päivittämiseen, päätöksentekoon ja motoriseen valmisteluun.
|
Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tunnin seurannassa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Fittsin lakitehtävän suoritukseen 24 tunnin seurannassa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tunnin seurannassa toimenpiteen jälkeen
|
Muutos liikeajassa (sekunteissa) tarvitaan Fittsin lain eri vaikeustehtävien ratkaisemiseen
|
Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tunnin seurannassa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta Fittsin lakitehtävän suoritukseen 24 tunnin seurannassa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tunnin seurannassa toimenpiteen jälkeen
|
Tarkkuus, nimittäin joukko kokeita, jotka osuvat toistuvasti kapeaan kaistaan (tarkka), mutta poissa kohteen keskustasta (epätarkka)
|
Arvioitu lähtötilanteessa, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 24 tunnin seurannassa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Uroš Marušič, PhD, Science and research center Koper
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kiefer AW, Gualberto Cremades J, Myer GD. Train the Brain: Novel Electroencephalography Data Indicate Links between Motor Learning and Brain Adaptations. J Nov Physiother. 2014 Apr;4(2):198. doi: 10.4172/2165-7025.1000198.
- Thurer B, Stockinger C, Putze F, Schultz T, Stein T. Mechanisms within the Parietal Cortex Correlate with the Benefits of Random Practice in Motor Adaptation. Front Hum Neurosci. 2017 Aug 2;11:403. doi: 10.3389/fnhum.2017.00403. eCollection 2017.
- Wu J, Knapp F, Cramer SC, Srinivasan R. Electroencephalographic connectivity measures predict learning of a motor sequencing task. J Neurophysiol. 2018 Feb 1;119(2):490-498. doi: 10.1152/jn.00580.2017. Epub 2017 Nov 1.
- Ghasemian M, Taheri H, Saberi Kakhki A, Ghoshuni M. Electroencephalography Pattern Variations During Motor Skill Acquisition. Percept Mot Skills. 2017 Dec;124(6):1069-1084. doi: 10.1177/0031512517727404. Epub 2017 Aug 25.
- Ozdenizci O, Yalcin M, Erdogan A, Patoglu V, Grosse-Wentrup M, Cetin M. Electroencephalographic identifiers of motor adaptation learning. J Neural Eng. 2017 Aug;14(4):046027. doi: 10.1088/1741-2552/aa6abd.
- Sobierajewicz J, Przekoracka-Krawczyk A, Jaskowski W, Verwey WB, van der Lubbe R. The influence of motor imagery on the learning of a fine hand motor skill. Exp Brain Res. 2017 Jan;235(1):305-320. doi: 10.1007/s00221-016-4794-2. Epub 2016 Oct 6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TwinBrainFittsLaw
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .