- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04744597
Закон Фиттса MI Эксперимент
Нейронные аспекты двигательного обучения через реальное выполнение и двигательные образы у детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследования показывают изменения альфа (7,5–15 Гц) и бета (15–30 Гц) частот до и во время двигательных задач. Однако исследователи до сих пор расходятся во мнениях относительно происхождения, времени и направления этого явления. Нейрофизиологические механизмы двигательного обучения еще полностью не изучены. Авторы отмечают, что связанная с событием бета-десинхронизация чаще всего связана с моторным обучением. В моторной коре можно наблюдать снижение мощности бета-волн, но до сих пор неясно, связано ли это изменение с моторным обучением, производительностью или повторением движений.
Сравнительное изучение воображаемой и реальной двигательной деятельности показало протекание сходных нейрофизиологических процессов в моторной коре. Все упомянутые исследования были проведены на взрослых, и результаты были получены в основном из анализа движений верхних конечностей. В настоящем исследовании исследователи комплексно оценят движения верхних и нижних конечностей детей: от распознавания зрительных стимулов до генерации двигательной программы и самого выполнения (поведенческие данные).
Сорок пять детей (2009 год) будут набраны из местных начальных школ. В одиночном слепом исследовании дети будут рандомизированы на три группы (1-я — реальное исполнение, 2-я — воображаемые движения, 3-я — контрольная) и будут сравниваться на исходном уровне, сразу после вмешательства и при последующем наблюдении через 24 часа после вмешательства. На предварительных, пост- и последующих оценках участники будут выполнять два разных шаблона задания на закон Фиттса с заранее определенной сложностью: нижние конечности/все тело и верхние конечности/руки на интерактивной доске. Период вмешательства длится примерно 10 минут, в течение которых участники выполняют задачу закона Фиттса с различной сложностью в зависимости от группы вмешательства, к которой они принадлежат.
Во время упражнений на верхнюю конечность/кисть активность мозга будет записываться с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 2009 г.р.
- отсутствие значительного повреждения мышц, скелета или нервной системы
- ранее подписанное согласие на участие в протоколе.
Критерий исключения:
- Нарушения нервной системы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа реального исполнения
Настоящая исполнительная группа выполнит экстренное вмешательство путем фактического выполнения задачи по закону Фиттса.
|
Дети будут тренировать задачи по закону Фиттса разной сложности.
Как только каждая задача будет решена, они получат новую, более сложную задачу.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа двигательных образов
Группа двигательных образов проведет острое вмешательство, моделируя (мыслительный процесс) задачу закона Фиттса.
|
Дети будут тренироваться в задачах по закону Фиттса разной сложности, так же, как и в группе RE, но за исключением мысленного выполнения задач по закону Фиттса с открытыми глазами.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа будет выполнять подсчет пропусков.
|
Дети в SCg будут молча считать (одно число в секунду) в тех же рабочих блоках, что и обе экспериментальные группы, с заданием назвать число, которое они набрали во время каждого блока - условие контроля, чтобы поддерживать их умственную активность при очень низкой умственной активности.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение кортикального потенциала, связанного с движением, по сравнению с исходным уровнем через 24 часа наблюдения после вмешательства
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне, сразу после вмешательства и через 24 часа после вмешательства.
|
Потенциал, связанный с событием, обычно связанный с обновлением внутренних моделей, принятием решений и двигательной подготовкой.
|
Оценивается на исходном уровне, сразу после вмешательства и через 24 часа после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем выполнения задачи по закону Фиттса через 24 часа после вмешательства
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне, сразу после вмешательства и через 24 часа после вмешательства.
|
Изменение времени движения (секунды), необходимого для решения задач по закону Фиттса различной сложности.
|
Оценивается на исходном уровне, сразу после вмешательства и через 24 часа после вмешательства.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем выполнения задачи по закону Фиттса через 24 часа после вмешательства
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне, сразу после вмешательства и через 24 часа после вмешательства.
|
Точность, а именно, группа проб с повторным попаданием в узкую полосу (точная), но не по центру мишени (неточная)
|
Оценивается на исходном уровне, сразу после вмешательства и через 24 часа после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Uroš Marušič, PhD, Science and research center Koper
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kiefer AW, Gualberto Cremades J, Myer GD. Train the Brain: Novel Electroencephalography Data Indicate Links between Motor Learning and Brain Adaptations. J Nov Physiother. 2014 Apr;4(2):198. doi: 10.4172/2165-7025.1000198.
- Thurer B, Stockinger C, Putze F, Schultz T, Stein T. Mechanisms within the Parietal Cortex Correlate with the Benefits of Random Practice in Motor Adaptation. Front Hum Neurosci. 2017 Aug 2;11:403. doi: 10.3389/fnhum.2017.00403. eCollection 2017.
- Wu J, Knapp F, Cramer SC, Srinivasan R. Electroencephalographic connectivity measures predict learning of a motor sequencing task. J Neurophysiol. 2018 Feb 1;119(2):490-498. doi: 10.1152/jn.00580.2017. Epub 2017 Nov 1.
- Ghasemian M, Taheri H, Saberi Kakhki A, Ghoshuni M. Electroencephalography Pattern Variations During Motor Skill Acquisition. Percept Mot Skills. 2017 Dec;124(6):1069-1084. doi: 10.1177/0031512517727404. Epub 2017 Aug 25.
- Ozdenizci O, Yalcin M, Erdogan A, Patoglu V, Grosse-Wentrup M, Cetin M. Electroencephalographic identifiers of motor adaptation learning. J Neural Eng. 2017 Aug;14(4):046027. doi: 10.1088/1741-2552/aa6abd.
- Sobierajewicz J, Przekoracka-Krawczyk A, Jaskowski W, Verwey WB, van der Lubbe R. The influence of motor imagery on the learning of a fine hand motor skill. Exp Brain Res. 2017 Jan;235(1):305-320. doi: 10.1007/s00221-016-4794-2. Epub 2016 Oct 6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TwinBrainFittsLaw
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .