- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04744597
Eksperyment MI z prawem Fitta
Neuronowe aspekty uczenia się motorycznego poprzez rzeczywiste wykonanie i obrazowanie motoryczne u dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badania pokazują zmiany częstotliwości alfa (7,5 - 15 Hz) i beta (15 - 30 Hz) przed i podczas wykonywania zadań motorycznych. Jednak naukowcy nadal nie są zgodni co do pochodzenia, czasu i kierunku tego zjawiska. Neurofizjologiczne mechanizmy uczenia się motorycznego nie są jeszcze w pełni poznane. Autorzy zauważają, że desynchronizacja beta związana ze zdarzeniami jest najczęściej związana z uczeniem się motorycznym. Zmniejszoną moc fali beta można zaobserwować w korze ruchowej, ale nadal nie jest jasne, czy ta zmiana jest związana z uczeniem się motorycznym, wydajnością lub powtarzaniem ruchu.
Badanie porównawcze obrazów motorycznych i rzeczywistej wydajności wykazało występowanie podobnych procesów neurofizjologicznych w korze ruchowej. Wszystkie wymienione badania przeprowadzono na osobach dorosłych, a wyniki pochodziły głównie z analizy ruchów kończyn górnych. W niniejszym badaniu badacze dokonają kompleksowej oceny ruchów kończyn górnych i dolnych dzieci: od rozpoznawania bodźców wzrokowych po generowanie programu motorycznego i samo jego wykonanie (dane behawioralne).
Czterdzieścioro pięcioro dzieci (rok 2009) zostanie przyjętych z miejscowych szkół podstawowych. W schemacie z pojedynczą ślepą próbą dzieci zostaną losowo przydzielone do trzech grup (1. – rzeczywiste wykonanie, 2. – obrazowanie motoryczne, 3. – kontrola) i porównane na początku badania, bezpośrednio po interwencji i podczas obserwacji 24 godziny po interwencji. Podczas oceny wstępnej, końcowej i kontrolnej uczestnicy wykonują dwa różne schematy zadania Fittsa o określonym poziomie trudności: kończyny dolne/całe ciało i kończyny górne/ręce na tablicy interaktywnej. Okres interwencji trwa około 10 minut, podczas którego uczestnicy wykonują zadanie Fittsa o różnym stopniu trudności w zależności od grupy interwencyjnej, do której należą.
Podczas zadań kończyny górnej/ręki aktywność mózgu będzie rejestrowana za pomocą elektroencefalografii (EEG).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- urodzony w 2009 roku
- brak znaczących uszkodzeń mięśni, szkieletu lub układu nerwowego
- wcześniej podpisaną zgodę na wzięcie udziału w protokole.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia układu nerwowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prawdziwa grupa egzekucyjna
Prawdziwa grupa egzekucyjna przeprowadzi ostrą interwencję poprzez rzeczywiste wykonanie zadania z prawa Fitta.
|
Dzieci będą trenować zadania z prawa Fittsa o różnym stopniu trudności.
Po rozwiązaniu każdego zadania otrzymają nowe, bardziej wymagające zadanie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa obrazowania motorycznego
Grupa obrazowania motorycznego przeprowadzi ostrą interwencję poprzez symulację (procesu umysłowego) zadania zgodnego z prawem Fitta.
|
Dzieci będą ćwiczyły zadania z prawa Fittsa o różnym stopniu trudności, takie same jak grupa RE, ale z wyjątkiem wykonywania ich umysłowo - obrazowanie motoryczne zadań z prawa Fittsa z otwartymi oczami.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna przeprowadzi liczenie z pominięciem.
|
Dzieci w SCg będą po cichu liczyć (jedna cyfra na sekundę) w tych samych blokach roboczych, co obie grupy eksperymentalne, mając za zadanie powiedzieć liczbę, którą osiągnęły podczas każdego bloku - warunek kontrolny, aby utrzymać ich aktywność umysłową przy bardzo niskim zaangażowaniu umysłowym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Potencjał korowy związany z ruchem w 24-godzinnej obserwacji po interwencji
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, bezpośrednio po interwencji i po 24-letniej obserwacji po interwencji
|
Potencjał związany z wydarzeniem, który zazwyczaj wiąże się z aktualizacją modeli wewnętrznych, podejmowaniem decyzji i przygotowaniem motorycznym.
|
Oceniano na początku badania, bezpośrednio po interwencji i po 24-letniej obserwacji po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wykonania zadania zgodnie z prawem Fittsa w porównaniu z wartością wyjściową po 24-godzinnej obserwacji po interwencji
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, bezpośrednio po interwencji i po 24-letniej obserwacji po interwencji
|
Zmiana czasu ruchu (sekundy) potrzebnego do rozwiązania zadań Fittsa o różnych trudnościach
|
Oceniano na początku badania, bezpośrednio po interwencji i po 24-letniej obserwacji po interwencji
|
|
Zmiana wykonania zadania zgodnie z prawem Fittsa w porównaniu z wartością wyjściową po 24-godzinnej obserwacji po interwencji
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, bezpośrednio po interwencji i po 24-letniej obserwacji po interwencji
|
Dokładność, a mianowicie grupa prób wielokrotnie uderzających w wąski pasek (precyzyjny), ale poza środkiem celu (niedokładny)
|
Oceniano na początku badania, bezpośrednio po interwencji i po 24-letniej obserwacji po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Uroš Marušič, PhD, Science and research center Koper
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kiefer AW, Gualberto Cremades J, Myer GD. Train the Brain: Novel Electroencephalography Data Indicate Links between Motor Learning and Brain Adaptations. J Nov Physiother. 2014 Apr;4(2):198. doi: 10.4172/2165-7025.1000198.
- Thurer B, Stockinger C, Putze F, Schultz T, Stein T. Mechanisms within the Parietal Cortex Correlate with the Benefits of Random Practice in Motor Adaptation. Front Hum Neurosci. 2017 Aug 2;11:403. doi: 10.3389/fnhum.2017.00403. eCollection 2017.
- Wu J, Knapp F, Cramer SC, Srinivasan R. Electroencephalographic connectivity measures predict learning of a motor sequencing task. J Neurophysiol. 2018 Feb 1;119(2):490-498. doi: 10.1152/jn.00580.2017. Epub 2017 Nov 1.
- Ghasemian M, Taheri H, Saberi Kakhki A, Ghoshuni M. Electroencephalography Pattern Variations During Motor Skill Acquisition. Percept Mot Skills. 2017 Dec;124(6):1069-1084. doi: 10.1177/0031512517727404. Epub 2017 Aug 25.
- Ozdenizci O, Yalcin M, Erdogan A, Patoglu V, Grosse-Wentrup M, Cetin M. Electroencephalographic identifiers of motor adaptation learning. J Neural Eng. 2017 Aug;14(4):046027. doi: 10.1088/1741-2552/aa6abd.
- Sobierajewicz J, Przekoracka-Krawczyk A, Jaskowski W, Verwey WB, van der Lubbe R. The influence of motor imagery on the learning of a fine hand motor skill. Exp Brain Res. 2017 Jan;235(1):305-320. doi: 10.1007/s00221-016-4794-2. Epub 2016 Oct 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TwinBrainFittsLaw
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .