- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04747119
Účinek MET na poporodní parestézii Meralgie "technika svalové energie" (MET)
Vliv techniky svalové energie na femorální meralgickou parestézii po porodu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Zkoumat účinek techniky svalové energie na parestezii femorální meralgie u ženy po porodu. POZADÍ: meralgická parestézie je jednou z vážných poruch u žen po porodu, která má za následek bolesti a méně fyzických aktivit.
………HYPOTÉZY:
Tato studie předpokládala, že:
technika svalové energie bude mít významný vliv na parestezii femorální meralgie u poporodních žen
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Této studie se zúčastní třicet žen po porodu s parestezií s meralgií.
Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou stejných skupin; kontrolní skupina dostávala konvenční vybraný cvičební program a studijní skupina dostávala kromě techniky svalové energie třikrát týdně po dobu čtyř týdnů stejný cvičební program.
Metody hodnocení pomocí rychlosti vedení femorálním nervem budou měřeny pomocí přístroje Neuropack S1 MEB9004 EMG před cvičebním programem a po ukončení cvičebního programu a dále pomocí testu komprese pánve a numerické hodnotící stupnice bolesti
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egypt
- Lama S Mahmoud
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Třicet meralgiových parestézních poporodních pacientek
- s pozitivním testem komprese pánve
- věk od 25:40 let
- po vaginálním porodu nebo pooperační (poporodní) přetrvávající dystezie v anterolaterálním stehně (jedna strana nebo obě)
- index tělesné hmotnosti (20:29,9) kg/m2
Kritéria vyloučení:
- potíže s komunikací nebo porozuměním pokynům programu
- jiné stavy, které způsobily bolest (například fibromyalgie a artritida)
- jakékoli psychiatrické nebo kognitivní příznaky jakékoli jiné muskuloskeletální poruchy nebo neurologická onemocnění dolních končetin a páteře
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: studijní skupina
kromě techniky svalové energie obdrželi i konvenční vybraný cvičební program
|
pacient ležel na zádech a terapeut zafixoval dolní končetinu postižené strany, poté požádal pacienta, aby provedl izometrickou kontrakci pro abduktory udržované po dobu 3-5 sekund, poté byl pacient instruován, aby se zastavil, vydechl a relaxoval, poté terapeut provedl další addukci koleno pacienta na postižené straně jako protahovací cvičení pro Tři až pět opakování těchto směrů.
|
|
Experimentální: kontrolní skupina
obdrželi konvenční vybraný cvičební program
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Latence vedení femorálního nervu
Časové okno: 4 týdny
|
Latence vedení femorálního nervu měřená pomocí zařízení Neuropack S1 MEB9004 EMG
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test komprese pánve
Časové okno: čtyři týdny
|
terapeut aplikoval tlakovou sílu směrem dolů na pánev a udržoval tlak po dobu 45 sekund.
Pokud pacienti hlásili zmírnění symptomů, test je považován za pozitivní
|
čtyři týdny
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: čtyři týdny
|
zahrnuje 11bodovou číselnou škálu v rozsahu od žádné bolesti se skóre "0" až po nejhorší bolest, kterou si lze představit se skóre "10"
|
čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Lama Saad Mahmoud, PHD, October 6 University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T. REC/012/002864
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .