- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04747119
Effect van MET op Meralgia Paresthesie Postpartum "Muscle Energy Technique" (MET)
Het effect van spierenergietechniek op femorale meralgieparesthesie in postpartum: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Onderzoek naar het effect van spierenergietechniek op femorale meralgie-paresthesie bij een postpartumvrouw. ACHTERGROND: meralgia-paresthesie is een van de ernstige aandoeningen bij vrouwen na de bevalling die pijn en minder lichamelijke activiteiten tot gevolg hebben.
………HYPOTHESEN:
Deze studie veronderstelde dat:
spierenergietechniek zal een significant effect hebben op femorale meralgie-paresthesie bij postpartumvrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dertig meralgia paresthesia postpartum vrouwen zullen deelnemen aan deze studie.
De patiënten worden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen; de controlegroep kreeg het conventioneel geselecteerde oefenprogramma en de onderzoeksgroep kreeg hetzelfde oefentrainingsprogramma naast spierenergietechniek, drie keer per week gedurende vier weken.
De evaluatiemethoden op basis van de geleidingssnelheid van de dijzenuw worden gemeten via het Neuropack S1 MEB9004 EMG-apparaat vóór het trainingsprogramma en na het beëindigen van het trainingsprogramma, en ook via de bekkencompressietest en de numerieke beoordelingsschaal voor pijn
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egypte
- Lama S Mahmoud
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dertig meralgia paresthesie postpartum vrouwelijke patiënten
- met positieve bekkencompressietest
- leeftijd variërend van 25:40 jaar
- post vaginale bevalling of postoperatieve (postpartum) aanhoudende dysthesie in anterolaterale dij (één zijde of beide)
- lichaamsmassa-index (20:29.9) Kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- moeite met communiceren of programma-instructies begrijpen
- andere aandoeningen die pijn veroorzaakten (bijvoorbeeld fibromyalgie en artritis)
- eventuele psychiatrische of cognitieve symptomen eventuele andere musculoskeletale aandoeningen of neurologische aandoeningen van de onderste ledematen en de wervelkolom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: studiegroep
ontving naast de spierenergietechniek het conventioneel geselecteerde oefenprogramma
|
de patiënt lag op de rug en de therapeut fixeerde het onderste lidmaat van de aangedane zijde en vroeg de patiënt vervolgens isometrische contractie voor de abductoren uit te voeren gedurende 3-5 seconden, waarna de patiënt werd geïnstrueerd om te stoppen, uit te ademen en te ontspannen, waarna de therapeut verdere adducties uitvoerde de knie van de patiënt aan de aangedane zijde als rekoefening voor Drie tot vijf herhalingen van deze richtingen werden uitgevoerd.
|
|
Experimenteel: controlegroep
het conventioneel geselecteerde oefenprogramma heeft ontvangen
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Femorale zenuwgeleidingslatentie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Femorale zenuwgeleidingslatentie gemeten via het Neuropack S1 MEB9004 EMG-apparaat
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bekkencompressietest
Tijdsspanne: vier weken
|
de therapeut oefende een neerwaartse compressiekracht uit op het bekken en handhaafde deze druk gedurende 45 seconden.
Als de patiënten een verlichting van de symptomen meldden, wordt de test als positief beschouwd
|
vier weken
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: vier weken
|
het bevat een 11-punts numerieke schaal die loopt van geen pijn met een score van "0" tot de ergst denkbare pijn met een score van "10"
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Lama Saad Mahmoud, PHD, October 6 University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T. REC/012/002864
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .