- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04747119
Effetto del MET sulla meralgia parestesia postpartum "Tecnica dell'energia muscolare" (MET)
L'effetto della tecnica dell'energia muscolare sulla parestesia della meralgia femorale nel postpartum: uno studio controllato randomizzato
Indagare l'effetto della tecnica dell'energia muscolare sulla parestesia della meralgia femorale in una donna dopo il parto. BACKGROUND: la parestesia da meralgia è uno dei gravi disturbi nella donna dopo il parto che si traduce in dolore e minore attività fisica.
………IPOTESI:
Questo studio ha ipotizzato che:
la tecnica dell'energia muscolare avrà un effetto significativo sulla parestesia della meralgia femorale nella donna dopo il parto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trenta meralgia parestesia postpartum femmine parteciperanno a questo studio.
I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi uguali; il gruppo di controllo ha ricevuto il programma di esercizio convenzionale selezionato e il gruppo di studio ha ricevuto lo stesso programma di allenamento in aggiunta alla tecnica di energia muscolare, tre volte alla settimana per quattro settimane.
I metodi di valutazione della velocità di conduzione del nervo femorale saranno misurati tramite il dispositivo EMG Neuropack S1 MEB9004 prima del programma di esercizi e dopo aver terminato il programma di esercizi, e anche il test di compressione pelvica e la scala di valutazione numerica del dolore
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egitto
- Lama S Mahmoud
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trenta meralgia parestesia postpartum Pazienti di sesso femminile
- con test di compressione pelvica positivo
- età compresa tra 25 e 40 anni
- post parto vaginale o distesia persistente postoperatoria (postpartum) nella coscia anterolaterale (un lato o entrambi)
- indice di massa corporea (20:29.9) Kg/m2
Criteri di esclusione:
- difficoltà a comunicare o a comprendere le istruzioni del programma
- altre condizioni che hanno causato dolore (ad esempio fibromialgia e artrite)
- qualsiasi sintomo psichiatrico o cognitivo qualsiasi altro disturbo muscoloscheletrico o malattia neurologica degli arti inferiori e della colonna vertebrale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di studio
ricevuto il programma di esercizi convenzionale selezionato in aggiunta alla tecnica dell'energia muscolare
|
il paziente era supino e il terapista fissava l'arto inferiore del lato interessato, quindi chiedeva al paziente di eseguire una contrazione isometrica per gli abduttori mantenuta per 3-5 secondi, quindi al paziente veniva chiesto di fermarsi, espirare e rilassarsi, quindi il terapista eseguiva un'ulteriore adduzione del ginocchio del paziente del lato interessato come esercizio di stretching per Sono state eseguite da tre a cinque ripetizioni di queste direzioni.
|
|
Sperimentale: gruppo di controllo
ricevuto il programma di esercizi selezionato convenzionale
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Latenza della conduzione del nervo femorale
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Latenza di conduzione del nervo femorale misurata tramite il dispositivo EMG Neuropack S1 MEB9004
|
4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di compressione pelvica
Lasso di tempo: quattro settimane
|
il terapista ha applicato una forza di compressione verso il basso al bacino e ha mantenuto una pressione per 45 secondi.
Se i pazienti hanno riportato un'attenuazione dei sintomi, il test è considerato positivo
|
quattro settimane
|
|
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: quattro settimane
|
include intervalli di scala numerica a 11 punti da nessun dolore con punteggio "0" al peggior dolore immaginabile con punteggio "10"
|
quattro settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Lama Saad Mahmoud, PHD, October 6 University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T. REC/012/002864
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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