- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04747119
MET:n vaikutus Meralgia-paraestesiaan synnytyksen jälkeiseen "lihasenergiatekniikkaan" (MET)
Lihasenergiatekniikan vaikutus femoraalisen meralgian parestesiaan synnytyksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkia lihasenergiatekniikan vaikutusta femoraalisen meralgian parestesiaan synnytyksen jälkeen. TAUSTA: Meralgia-paraestesia on yksi synnytyksen jälkeen synnyttäneiden naisten vakavista sairauksista, joka aiheuttaa kipua ja vähemmän fyysistä toimintaa.
………HYPOTEESIA:
Tässä tutkimuksessa oletettiin, että:
lihasenergiatekniikalla on merkittävä vaikutus femoraalisen meralgian parestesiaan synnytyksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistuu kolmekymmentä synnytyksen jälkeistä meralgiaparestesiaa.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään; kontrolliryhmä sai perinteisen valitun harjoitusohjelman ja tutkimusryhmälle saman harjoitusohjelman lihasenergiatekniikan lisäksi kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Femoraalisen hermon johtumisnopeuden arviointimenetelmät mitataan Neuropack S1 MEB9004 EMG -laitteella ennen harjoitusohjelmaa ja harjoitusohjelman päätyttyä, sekä lantion puristustestillä ja Pain numeerisella arviointiasteikolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egypti
- Lama S Mahmoud
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolmekymmentä synnytyksen jälkeistä meralgia-paraestesiaa
- positiivisella lantion puristustestillä
- ikä vaihtelee 25:40 vuodesta
- emättimen synnytyksen jälkeinen tai leikkauksen jälkeinen (synnytyksen jälkeinen) jatkuva dystesia reiden anterolateraalisessa (toisella puolella tai molemmilla)
- painoindeksi (20:29,9) Kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- vaikeuksia kommunikoida tai ymmärtää ohjelman ohjeita
- muut kipua aiheuttavat sairaudet (esim. fibromyalgia ja niveltulehdus)
- kaikki psykiatriset tai kognitiiviset oireet muut tuki- ja liikuntaelinten sairaudet tai alaraajojen ja selkärangan neurologiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
sai perinteisen valitun harjoitusohjelman lihasenergiatekniikan lisäksi
|
potilas oli makuulla ja terapeutti kiinnitti sairaan puolen alaraajan ja pyydä potilasta suorittamaan isometrinen supistuminen sieppaajille, joita ylläpidettiin 3-5 sekuntia, sitten potilasta käskettiin pysähtymään, hengittämään ja rentoutumaan ja sitten terapeutti suorittaa lisäsupistuksen. potilaan sairastuneen puolen polvi venytysharjoituksena kolmesta viiteen näiden suuntien toistoa.
|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
sai tavanomaisen valitun harjoitusohjelman
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Femoraalisen hermon johtumislatenssi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Femoraalisen hermon johtumislatenssi mitattuna Neuropack S1 MEB9004 EMG -laitteella
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion puristustesti
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
terapeutti käytti alaspäin suuntautuvaa puristusvoimaa lantioon ja piti painetta 45 sekunnin ajan.
Jos potilaat ilmoittivat oireiden lievittymisestä, testiä pidetään positiivisena
|
neljä viikkoa
|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
se sisältää 11 pisteen numeerisen asteikon, joka vaihtelee ei-kivusta arvolla "0" pahimpaan kuviteltavissa olevaan kipuun arvolla "10"
|
neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lama Saad Mahmoud, PHD, October 6 University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T. REC/012/002864
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .