- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04747119
A MET hatása a szülés utáni meralgia paresztéziára "Izomenergia-technika" (MET)
Az izomenergia-technika hatása a femorális meralgia paresztéziára a szülés után: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Az izomenergia-technika hatásának vizsgálata a femoralis meralgia paresztéziára szülés utáni nőstényekben. HÁTTÉR: A meralgia paresztézia a szülés utáni nőstények egyik súlyos rendellenessége, amely fájdalommal és kevesebb fizikai aktivitással jár.
………HIPOTÉZISEK:
Ez a tanulmány azt feltételezte, hogy:
Az izomenergetikai technika jelentős hatással lesz a femoralis meralgia paresztéziára szülés utáni nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Harminc szülés utáni meralgia paresztéziás nő vesz részt ebben a vizsgálatban.
A betegeket véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztják; a kontrollcsoport a hagyományos kiválasztott edzésprogramot, a vizsgált csoport pedig ugyanazt az edzésprogramot kapta az izomenergetikai technikán kívül, heti háromszor négy héten keresztül.
A femorális ideg vezetési sebességének értékelési módszereit a Neuropack S1 MEB9004 EMG készülékkel mérik az edzésprogram előtt és az edzésprogram befejezése után, valamint a medencekompressziós tesztet és a fájdalom numerikus értékelő skálát.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Select State
-
Al Jīzah, Select State, Egyiptom
- Lama S Mahmoud
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Harminc meralgia paresztézia szülés után női beteg
- pozitív kismedencei kompressziós teszttel
- életkor 25:40 év között
- hüvelyi szülés vagy posztoperatív (szülés utáni) perzisztáló dysthesia az anterolaterális combban (egyik oldalon vagy mindkettőben)
- testtömegindex (20:29,9) Kg/m2
Kizárási kritériumok:
- nehézségek a kommunikációban vagy a program utasításainak megértésében
- egyéb fájdalmat okozó állapotok (például fibromyalgia és ízületi gyulladás)
- bármilyen pszichiátriai vagy kognitív tünet, bármely egyéb mozgásszervi betegség vagy az alsó végtagok és a gerinc neurológiai betegsége
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tanulócsoport
megkapta a hagyományos kiválasztott edzésprogramot az izomenergetikai technika mellett
|
a beteg hanyatt feküdt és a terapeuta rögzítse az érintett oldal alsó végtagját, majd kérje meg a pácienst, hogy végezzen izometrikus összehúzódást az abduktorok számára 3-5 másodpercig, majd utasították a beteget, hogy álljon meg, lélegezzen ki és ellazuljon, majd a terapeuta végezze el a további adduktálást. a beteg térdét az érintett oldalon nyújtó gyakorlatként három-öt ismétlést végeztünk ezen irányból.
|
|
Kísérleti: ellenőrző csoport
megkapta a hagyományos kiválasztott edzésprogramot
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A combideg vezetési latenciája
Időkeret: 4 hét
|
A femorális ideg vezetési latenciája a Neuropack S1 MEB9004 EMG készülékkel mérve
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kismedencei kompressziós teszt
Időkeret: négy hét
|
a terapeuta lefelé irányuló kompressziós erőt fejtett ki a medencére, és nyomást tartott fenn 45 másodpercig.
Ha a betegek a tünetek enyhüléséről számoltak be, a tesztet pozitívnak kell tekinteni
|
négy hét
|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: négy hét
|
11 pontos numerikus skálát tartalmaz a fájdalommentességtől a „0” pontszámig az elképzelhető legrosszabb fájdalomig „10” értékig.
|
négy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Lama Saad Mahmoud, PHD, October 6 University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T. REC/012/002864
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .