- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04748029
Hodnocení prognostické role indexu systémového imunitního zánětu u postmenopauzální osteoporózy
5. února 2021 aktualizováno: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Tato studie je retrospektivní studií případ-kontrola.
Ve studii byla retrospektivně zhodnocena data 304 pacientek, které byly na naší klinice hodnoceny v období od ledna 2017 do ledna 2020 s prediagnostikou nebo diagnózou postmenopauzální osteoporózy.
Byly zaznamenávány hodnoty denzitometrie kostního minerálu bederní 1-4 a krčku stehenní kosti T skóre, věk, sedimentace, C-reaktivní protein, hladiny neutrofilů, leukocytů a krevních destiček a průměrné hodnoty objemu krevních destiček pacientů.
Poměr neutrofil-lymfocyty byl vypočten dělením počtu neutrofilů počtem lymfocytů a poměr destička-lymfocyty byl vypočten dělením počtu destiček počtem lymfocytů.
Index systémového imunitního zánětu (SII) byl vypočten pomocí vzorce, SII = počet krevních destiček x počet neutrofilů / počet lymfocytů.
Cílem této studie je zhodnotit prognostickou hodnotu indexu systémového imunitního zánětu u postmenopauzální osteoporózy a vyšetřit SII, N/L, PLT/L, MPV, sedimentaci (ESR), C reaktivní protein (CRP), femur a bederní hodnoty BMD a jejich vzájemné vztahy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
139
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Krocan, 06520
- Ufuk University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ve studii byla retrospektivně zhodnocena data 139 pacientek, které byly na naší klinice hodnoceny v období od ledna 2017 do ledna 2020 s prediagnostikou nebo diagnózou postmenopauzální osteoporózy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přihlášení na naši kliniku s diagnózou nebo předdiagnostikou postmenopauzální osteoporózy nebo osteoporózy s patologickými zlomeninami
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza osteoporózy způsobená jinými stavy než postmenopauzální osteoporóza
- Pacienti s akutní nebo chronickou infekcí, malignitami a systémovými onemocněními, která mohou změnit parametry hematologického zánětu, které mají být kontrolovány
- Osoby, kterým chybí jeden nebo více parametrů plánovaných k zohlednění mezi získanými údaji
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index systémového imunitního zánětu (SII)
Časové okno: 1 měsíc
|
Index systémového imunitního zánětu (SII) je nový index související se systémovým zánětem vypočítaný z počtu lymfocytů, neutrofilů a krevních destiček v periferní krvi definovaných v roce 2014.
Index systémového imunitního zánětu (SII) se vypočítá pomocí vzorce, SII = počet krevních destiček x počet neutrofilů / počet lymfocytů.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-4-26
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .