- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04748029
Avaliação do Papel Prognóstico do Índice de Inflamação Imunológica Sistêmica na Osteoporose Pós-Menopáusica
5 de fevereiro de 2021 atualizado por: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Este estudo é um estudo de caso-controle retrospectivo.
No estudo, os dados de 304 pacientes que foram avaliados em nossa clínica entre janeiro de 2017 e janeiro de 2020 com pré-diagnóstico ou diagnóstico de osteoporose pós-menopausa foram revisados retrospectivamente.
Valores de densitometria mineral óssea lombar 1-4 e do colo do fêmur, escores T, idades, sedimentação, proteína C-reativa, níveis de neutrófilos, leucócitos e plaquetas e valores médios de volume de plaquetas dos pacientes foram registrados.
A razão neutrófilo-linfócito foi calculada dividindo-se a contagem de neutrófilos pela contagem de linfócitos, e a razão plaqueta-linfócito foi calculada dividindo-se a contagem de plaquetas pela contagem de linfócitos.
O índice de inflamação imune sistêmica (SII) foi calculado pela fórmula, SII = contagem de plaquetas x contagem de neutrófilos / contagem de linfócitos.
O objetivo deste estudo é avaliar o valor prognóstico do índice de inflamação imune sistêmica na osteoporose pós-menopausa e examinar o SII, N/L, PLT/L, MPV, sedimentação (ESR), proteína C reativa (PCR), fêmur e valores de DMO lombar e suas relações entre si.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
139
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Peru, 06520
- Ufuk University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
No estudo, os dados de 139 pacientes que foram avaliados em nossa clínica entre janeiro de 2017 e janeiro de 2020 com pré-diagnóstico ou diagnóstico de osteoporose pós-menopausa foram revisados retrospectivamente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo solicitado à nossa clínica o diagnóstico ou pré-diagnóstico de osteoporose pós-menopáusica ou osteoporose com fracturas patológicas
Critério de exclusão:
- Ter um diagnóstico de osteoporose devido a outras condições que não a osteoporose pós-menopáusica
- Aqueles com infecção aguda ou crônica, malignidade e doenças sistêmicas que podem alterar os parâmetros de inflamação hematológica a serem verificados
- Pessoas que estão faltando um ou mais dos parâmetros planejados para serem considerados entre os dados obtidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de inflamação imune sistêmica (SII)
Prazo: 1 mês
|
O índice de inflamação imune sistêmica (SII) é um novo índice relacionado à inflamação sistêmica calculado pelo número de linfócitos, neutrófilos e plaquetas no sangue periférico definido em 2014.
O índice de inflamação imune sistêmica (SII) é calculado usando a fórmula, SII = contagem de plaquetas x contagem de neutrófilos / contagem de linfócitos.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-4-26
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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