- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04748029
Valutazione del ruolo prognostico dell'indice di infiammazione immunitaria sistemica nell'osteoporosi postmenopausale
5 febbraio 2021 aggiornato da: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Questo studio è uno studio caso-controllo retrospettivo.
Nello studio, i dati di 304 pazienti che sono stati valutati nella nostra clinica tra gennaio 2017 e gennaio 2020 con una pre-diagnosi o diagnosi di osteoporosi postmenopausale sono stati rivisti retrospettivamente.
Sono stati registrati valori di densitometria minerale dell'osso lombare 1-4 e del collo femorale punteggi T, età, sedimentazione, proteina C-reattiva, livelli di neutrofili, leucociti e piastrine e valori medi del volume piastrinico dei pazienti.
Il rapporto neutrofili-linfociti è stato calcolato dividendo la conta dei neutrofili per la conta dei linfociti e il rapporto piastrine-linfociti è stato calcolato dividendo la conta delle piastrine per la conta dei linfociti.
L'indice di infiammazione immunitaria sistemica (SII) è stato calcolato utilizzando la formula, SII = conta piastrinica x conta dei neutrofili/conta dei linfociti.
Lo scopo di questo studio è valutare il valore prognostico dell'indice di infiammazione immunitaria sistemica nell'osteoporosi postmenopausale e di esaminare SII, N/L, PLT/L, MPV, sedimentazione (ESR), proteina C reattiva (CRP), femore e valori della densità minerale ossea lombare e le loro relazioni reciproche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
139
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Tacchino, 06520
- Ufuk University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Nello studio, i dati di 139 pazienti che sono stati valutati nella nostra clinica tra gennaio 2017 e gennaio 2020 con una pre-diagnosi o diagnosi di osteoporosi postmenopausale sono stati rivisti retrospettivamente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Aver presentato domanda presso la nostra clinica con diagnosi o pre-diagnosi di osteoporosi postmenopausale o osteoporosi con fratture patologiche
Criteri di esclusione:
- Avere una diagnosi di osteoporosi dovuta a condizioni diverse dall'osteoporosi postmenopausale
- Quelli con infezione acuta o cronica, malignità e malattie sistemiche che possono modificare i parametri dell'infiammazione ematologica da controllare
- Persone che mancano di uno o più dei parametri previsti per essere considerati tra i dati ottenuti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di infiammazione immunitaria sistemica (SII)
Lasso di tempo: 1 mese
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L'indice di infiammazione immunitaria sistemica (SII) è un nuovo indice correlato all'infiammazione sistemica calcolato dal numero di linfociti, neutrofili e piastrine nel sangue periferico definito nel 2014.
L'indice di infiammazione immunitaria sistemica (SII) viene calcolato utilizzando la formula, SII = conta piastrinica x conta dei neutrofili / conta dei linfociti.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-4-26
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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