- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04748029
Evaluación del papel pronóstico del índice de inflamación inmune sistémica en la osteoporosis posmenopáusica
5 de febrero de 2021 actualizado por: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Este estudio es un estudio retrospectivo de casos y controles.
En el estudio se revisaron retrospectivamente los datos de 304 pacientes que fueron evaluadas en nuestra clínica entre enero de 2017 y enero de 2020 con un prediagnóstico o diagnóstico de osteoporosis posmenopáusica.
Se registraron los valores de densitometría mineral ósea lumbar 1-4 y del cuello femoral, las puntuaciones T, las edades, la sedimentación, la proteína C reactiva, los niveles de neutrófilos, leucocitos y plaquetas, y los valores medios del volumen plaquetario de los pacientes.
La proporción de neutrófilos-linfocitos se calculó dividiendo el recuento de neutrófilos por el recuento de linfocitos, y la proporción de plaquetas-linfocitos se calculó dividiendo el recuento de plaquetas por el recuento de linfocitos.
El índice de inflamación inmune sistémica (SII) se calculó utilizando la fórmula, SII = recuento de plaquetas x recuento de neutrófilos/recuento de linfocitos.
El objetivo de este estudio es evaluar el valor pronóstico del índice de inflamación inmune sistémica en la osteoporosis posmenopáusica y examinar el SII, N/L, PLT/L, MPV, sedimentación (ESR), proteína C reactiva (CRP), fémur y valores de DMO lumbar y sus relaciones entre sí.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
139
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pavo, 06520
- Ufuk University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En el estudio se revisaron retrospectivamente los datos de 139 pacientes que fueron evaluadas en nuestra clínica entre enero de 2017 y enero de 2020 con un prediagnóstico o diagnóstico de osteoporosis posmenopáusica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber postulado a nuestra clínica con diagnóstico o prediagnóstico de osteoporosis posmenopáusica u osteoporosis con fracturas patológicas
Criterio de exclusión:
- Tener un diagnóstico de osteoporosis debido a condiciones distintas a la osteoporosis posmenopáusica
- Aquellos con infección aguda o crónica, malignidad y enfermedades sistémicas que pueden cambiar los parámetros de inflamación hematológica a controlar.
- Personas a las que les falta uno o más de los parámetros previstos a considerar entre los datos obtenidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de inflamación inmune sistémica (SII)
Periodo de tiempo: 1 mes
|
El índice de inflamación inmune sistémica (SII) es un nuevo índice relacionado con la inflamación sistémica calculado por el número de linfocitos, neutrófilos y plaquetas en sangre periférica definido en 2014.
El índice de inflamación inmune sistémica (SII) se calcula utilizando la fórmula, SII = recuento de plaquetas x recuento de neutrófilos/recuento de linfocitos.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-4-26
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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