- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04748029
Evaluering av den prognostiske rollen til den systemiske immunbetennelsesindeksen i postmenopausal osteoporose
5. februar 2021 oppdatert av: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Denne studien er en retrospektiv case-kontroll studie.
I studien ble dataene til 304 pasienter som ble evaluert i vår klinikk mellom januar 2017 og januar 2020 med en pre-diagnose eller diagnose av postmenopausal osteoporose retrospektivt gjennomgått.
Lumbal 1-4 og lårhalsbenmineraldensitometriverdier T-skår, alder, sedimentasjon, C-reaktivt protein, nøytrofil-, leukocytt- og blodplatenivåer og gjennomsnittlige blodplatevolumverdier for pasientene ble registrert.
Nøytrofil-lymfocytt-forholdet ble beregnet ved å dele nøytrofiltallet med lymfocytttallet, og blodplate-lymfocyttforholdet ble beregnet ved å dele blodplatetallet med lymfocytttallet.
Den systemiske immunbetennelsesindeksen (SII) ble beregnet ved å bruke formelen SII = antall blodplater x antall nøytrofile/lymfocytter.
Målet med denne studien er å evaluere den prognostiske verdien av den systemiske immunbetennelsesindeksen ved postmenopausal osteoporose og å undersøke SII, N/L, PLT/L, MPV, sedimentasjon (ESR), C reactive protein (CRP), femur og lumbale BMD-verdier og deres forhold til hverandre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
139
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06520
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
I studien ble dataene til 139 pasienter som ble evaluert i vår klinikk mellom januar 2017 og januar 2020 med en pre-diagnose eller diagnose av postmenopausal osteoporose, gjennomgått retrospektivt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha søkt til vår klinikk med diagnosen eller pre-diagnose av postmenopausal osteoporose eller osteoporose med patologiske frakturer
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en diagnose av osteoporose på grunn av andre forhold enn postmenopausal osteoporose
- De med akutt eller kronisk infeksjon, malignitet og systemiske sykdommer som kan endre de hematologiske betennelsesparametrene som skal kontrolleres
- Personer som mangler en eller flere av parameterne som er planlagt å bli vurdert blant innhentede data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemisk immunbetennelsesindeks (SII)
Tidsramme: 1 måned
|
Systemisk immunbetennelsesindeks (SII) er en ny indeks relatert til systemisk inflammasjon beregnet av antall lymfocytter, nøytrofiler og blodplater i perifert blod definert i 2014.
Den systemiske immunbetennelsesindeksen (SII) beregnes ved hjelp av formelen, SII = antall blodplater x antall nøytrofile/lymfocytter.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-4-26
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .