- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04748029
Bewertung der prognostischen Rolle des systemischen Immunentzündungsindex bei postmenopausaler Osteoporose
5. Februar 2021 aktualisiert von: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Fall-Kontroll-Studie.
In der Studie wurden die Daten von 304 Patientinnen, die zwischen Januar 2017 und Januar 2020 in unserer Klinik mit einer Prädiagnose oder Diagnose einer postmenopausalen Osteoporose ausgewertet wurden, retrospektiv ausgewertet.
Knochenmineraldensitometriewerte der Lenden 1–4 und des femoralen Halses T-Scores, Alter, Sedimentation, C-reaktives Protein, Neutrophilen-, Leukozyten- und Blutplättchenspiegel und mittlere Blutplättchenvolumenwerte der Patienten wurden aufgezeichnet.
Das Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnis wurde berechnet, indem die Neutrophilenzahl durch die Lymphozytenzahl dividiert wurde, und das Blutplättchen-Lymphozyten-Verhältnis wurde berechnet, indem die Blutplättchenzahl durch die Lymphozytenzahl dividiert wurde.
Der systemische Immunentzündungsindex (SII) wurde unter Verwendung der Formel SII = Thrombozytenzahl x Neutrophilenzahl/Lymphozytenzahl berechnet.
Das Ziel dieser Studie ist es, den prognostischen Wert des systemischen Immuninflammationsindex bei postmenopausaler Osteoporose zu bewerten und den SII, N/L, PLT/L, MPV, Sedimentation (ESR), C-reaktives Protein (CRP), Femur und zu untersuchen lumbale BMD-Werte und ihre Beziehungen zueinander.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
139
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Truthahn, 06520
- Ufuk University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
In der Studie wurden die Daten von 139 Patientinnen, die zwischen Januar 2017 und Januar 2020 in unserer Klinik mit einer Prädiagnose oder Diagnose einer postmenopausalen Osteoporose ausgewertet wurden, retrospektiv ausgewertet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewerbung an unserer Klinik mit der Diagnose oder Vordiagnose einer postmenopausalen Osteoporose oder einer Osteoporose mit pathologischen Frakturen
Ausschlusskriterien:
- Eine Osteoporose-Diagnose aufgrund anderer Erkrankungen als der postmenopausalen Osteoporose
- Personen mit akuten oder chronischen Infektionen, Malignomen und systemischen Erkrankungen, die die zu überprüfenden hämatologischen Entzündungsparameter verändern können
- Personen, denen einer oder mehrere der geplanten Parameter fehlen, werden unter den erhaltenen Daten berücksichtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Systemischer Immunentzündungsindex (SII)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Der systemische Immunentzündungsindex (SII) ist ein neuer Index in Bezug auf systemische Entzündungen, der anhand der 2014 definierten Anzahl von Lymphozyten, Neutrophilen und Blutplättchen im peripheren Blut berechnet wird.
Der systemische Immunentzündungsindex (SII) wird nach folgender Formel berechnet: SII = Blutplättchenzahl x Neutrophilenzahl / Lymphozytenzahl.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-4-26
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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