- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04748029
Ocena prognostycznej roli wskaźnika ogólnoustrojowego zapalenia immunologicznego w osteoporozie pomenopauzalnej
5 lutego 2021 zaktualizowane przez: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Niniejsze badanie jest retrospektywnym badaniem kliniczno-kontrolnym.
W badaniu retrospektywnie przeanalizowano dane 304 pacjentek, które były oceniane w naszej klinice między styczniem 2017 a styczniem 2020 z prediagnozą lub rozpoznaniem osteoporozy pomenopauzalnej.
Odnotowano wartości densytometrii mineralnej kości lędźwiowej 1-4 i szyjki kości udowej, wyniki T-score, wiek, sedymentację, poziom białka C-reaktywnego, neutrofili, leukocytów i płytek krwi oraz średnie wartości objętości płytek krwi u pacjentów.
Stosunek neutrofili do limfocytów obliczono dzieląc liczbę neutrofili przez liczbę limfocytów, a stosunek płytek krwi do limfocytów obliczono dzieląc liczbę płytek krwi przez liczbę limfocytów.
Ogólnoustrojowy wskaźnik immunologicznego zapalenia (SII) obliczono stosując wzór: SII = liczba płytek krwi x liczba neutrofilów/liczba limfocytów.
Celem pracy jest ocena wartości prognostycznej ogólnoustrojowego wskaźnika zapalenia immunologicznego w osteoporozie pomenopauzalnej oraz zbadanie SII, N/L, PLT/L, MPV, sedymentacji (ESR), białka C-reaktywnego (CRP), kości udowej i wartości BMD odcinka lędźwiowego i ich wzajemne relacje.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
139
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk, 06520
- Ufuk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu retrospektywnie przeanalizowano dane 139 pacjentek, które były oceniane w naszej klinice między styczniem 2017 a styczniem 2020 z prediagnozą lub rozpoznaniem osteoporozy pomenopauzalnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po zgłoszeniu się do naszej kliniki z rozpoznaniem lub wstępnym rozpoznaniem osteoporozy pomenopauzalnej lub osteoporozy ze złamaniami patologicznymi
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie rozpoznania osteoporozy z powodu stanów innych niż osteoporoza pomenopauzalna
- Osoby z ostrą lub przewlekłą infekcją, nowotworem złośliwym i chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą zmienić hematologiczne parametry stanu zapalnego, należy sprawdzić
- Osoby, którym brakuje jednego lub więcej parametrów planowanych do uwzględnienia wśród uzyskanych danych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólnoustrojowy wskaźnik zapalenia immunologicznego (SII)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ogólnoustrojowy wskaźnik zapalenia immunologicznego (SII) to nowy wskaźnik dotyczący ogólnoustrojowego stanu zapalnego, obliczany na podstawie liczby limfocytów, neutrofili i płytek krwi we krwi obwodowej, określony w 2014 roku.
Ogólnoustrojowy wskaźnik zapalenia immunologicznego (SII) oblicza się przy użyciu wzoru: SII = liczba płytek krwi x liczba neutrofili / liczba limfocytów.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-4-26
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .