- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04748029
A szisztémás immungyulladási index prognosztikai szerepének értékelése posztmenopauzális osteoporosisban
2021. február 5. frissítette: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Ez a tanulmány egy retrospektív eset-kontroll vizsgálat.
A vizsgálatban 304 olyan beteg adatait tekintettük át retrospektíven, akiket klinikánkon 2017 januárja és 2020 januárja között prediagnózissal vagy posztmenopauzális csontritkulással diagnosztizáltak.
Az ágyéki 1-4 és a combnyak csont ásványi denzitometriás értékeit feljegyeztük a betegek T-pontszámaira, életkorára, szedimentációjára, C-reaktív fehérjére, neutrofil-, leukocita- és thrombocyta-szintjére, valamint átlagos vérlemezke-térfogat-értékeire.
A neutrofil-limfocita arányt úgy számítottuk ki, hogy a neutrofilszámot elosztottuk a limfocitaszámmal, a thrombocyta-limfocita arányt pedig úgy, hogy a vérlemezkeszámot elosztottuk a limfocitaszámmal.
A szisztémás immungyulladás indexét (SII) a következő képlettel számítottuk ki: SII = vérlemezkeszám x neutrofilszám/limfocitaszám.
A tanulmány célja a szisztémás immungyulladási index prognosztikai értékének értékelése posztmenopauzális osteoporosisban, valamint a SII, N / L, PLT / L, MPV, szedimentáció (ESR), C-reaktív fehérje (CRP), combcsont és ágyéki BMD értékek és ezek egymáshoz való viszonya.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
139
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Pulyka, 06520
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban 139, klinikánkon 2017 januárja és 2020 januárja között prediagnózissal vagy posztmenopauzális csontritkulással diagnosztizált beteg adatait tekintettük át retrospektíven.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Miután klinikánkon jelentkezett posztmenopauzás csontritkulás vagy kóros törésekkel járó csontritkulás diagnózisával vagy prediagnózisával
Kizárási kritériumok:
- A menopauza utáni csontritkulástól eltérő állapotok miatti csontritkulás diagnózisa
- Akut vagy krónikus fertőzésben, rosszindulatú és szisztémás betegségben szenvedők, amelyek megváltoztathatják az ellenőrizendő hematológiai gyulladás paramétereit
- Olyan személyek, akiknél a kapott adatok közül egy vagy több, figyelembe venni tervezett paraméter hiányzik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztémás immungyulladás index (SII)
Időkeret: 1 hónap
|
A szisztémás immungyulladás index (SII) a szisztémás gyulladással kapcsolatos új index, amelyet a perifériás vérben lévő limfociták, neutrofilek és vérlemezkék 2014-ben meghatározott száma alapján számítanak ki.
A szisztémás immungyulladás indexét (SII) a következő képlet alapján számítjuk ki: SII = vérlemezkeszám x neutrofilszám/limfocitaszám.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-4-26
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .