- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04748029
Evaluering af den prognostiske rolle af det systemiske immuninflammationsindeks i postmenopausal osteoporose
5. februar 2021 opdateret af: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Denne undersøgelse er en retrospektiv case-kontrol undersøgelse.
I undersøgelsen blev data fra 304 patienter, som blev evalueret i vores klinik mellem januar 2017 og januar 2020 med en prædiagnose eller diagnose af postmenopausal osteoporose, retrospektivt gennemgået.
Lumbal 1-4 og femoral hals knoglemineral densitometri værdier T-score, alder, sedimentation, C-reaktivt protein, neutrofil-, leukocyt- og blodpladeniveauer og gennemsnitlige blodpladevolumenværdier for patienterne blev registreret.
Neutrofil-lymfocytforholdet blev beregnet ved at dividere neutrofiltallet med lymfocyttallet, og blodplade-lymfocytforholdet blev beregnet ved at dividere blodpladetallet med lymfocyttallet.
Det systemiske immuninflammationsindeks (SII) blev beregnet ved hjælp af formlen SII = blodpladetal x neutrofilantal/lymfocyttal.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den prognostiske værdi af det systemiske immuninflammationsindeks ved postmenopausal osteoporose og at undersøge SII, N/L, PLT/L, MPV, sedimentation (ESR), C reactive protein (CRP), femur og lumbale BMD-værdier og deres forhold til hinanden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
139
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkun, 06520
- Ufuk University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I undersøgelsen blev data fra 139 patienter, som blev evalueret i vores klinik mellem januar 2017 og januar 2020 med en prædiagnose eller diagnose af postmenopausal osteoporose, retrospektivt gennemgået.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at have søgt til vores klinik med diagnosen eller prædiagnosticering af postmenopausal osteoporose eller osteoporose med patologiske frakturer
Ekskluderingskriterier:
- At have en diagnose af osteoporose på grund af andre tilstande end postmenopausal osteoporose
- Dem med akut eller kronisk infektion, malignitet og systemiske sygdomme, der kan ændre de hæmatologiske inflammationsparametre, der skal kontrolleres
- Personer, der mangler en eller flere af de parametre, der er planlagt til at blive taget i betragtning blandt de indhentede data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemisk immuninflammationsindeks (SII)
Tidsramme: 1 måned
|
Systemisk immuninflammationsindeks (SII) er et nyt indeks relateret til systemisk inflammation beregnet ved antallet af lymfocytter, neutrofiler og blodplader i perifert blod defineret i 2014.
Det systemiske immuninflammationsindeks (SII) beregnes ved hjælp af formlen SII = antal blodplader x antal neutrofile/lymfocyttal.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-4-26
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Osteoporose, postmenopausal
-
YI-JU TSAIRekrutteringOvergangsalderen | Postmenopausal | Postmenopausal lidelseTaiwan
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringOsteoporose | Osteoporose PostmenopausalTaiwan
-
Hend HamdyIkke rekrutterer endnu
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolElsbeth-Bonhoff-Stiftung, BerlinAfsluttetPostmenopausalTyskland
-
Warner ChilcottSanofiAfsluttetPostmenopausalForenede Stater, Polen, Canada, Kroatien, Holland
-
University of Arkansas, FayettevilleRekruttering
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringPostmenopausal | Postmenopausal rødmenSchweiz
-
Uskudar UniversityAfsluttet
-
Cairo Universityfaculty of physical therapyAfsluttetPostmenopausal lidelseEgypten
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalSeverance HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Systemisk immuninflammationsindeks
-
Assiut UniversityRekrutteringBehcet syndromEgypten