- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04748029
Оценка прогностической роли индекса системного иммунного воспаления при постменопаузальном остеопорозе
5 февраля 2021 г. обновлено: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Это исследование является ретроспективным исследованием случай-контроль.
В ходе исследования были ретроспективно проанализированы данные 304 пациенток, которые были обследованы в нашей клинике в период с января 2017 г. по январь 2020 г. с предварительным диагнозом или диагнозом постменопаузального остеопороза.
Были зарегистрированы значения минеральной денситометрии костей поясничного отдела 1-4 и шейки бедра, Т-баллы, возраст, оседание, уровень С-реактивного белка, нейтрофилов, лейкоцитов и тромбоцитов, а также средние значения объема тромбоцитов у пациентов.
Отношение нейтрофилов к лимфоцитам рассчитывали путем деления количества нейтрофилов на количество лимфоцитов, а отношение тромбоцитов к лимфоцитам рассчитывали путем деления количества тромбоцитов на количество лимфоцитов.
Индекс системного иммунного воспаления (SII) рассчитывали по формуле SII = количество тромбоцитов x количество нейтрофилов/количество лимфоцитов.
Целью данного исследования является оценка прогностического значения индекса системного иммунного воспаления при постменопаузальном остеопорозе и изучение SII, N/L, PLT/L, MPV, оседания (СОЭ), С-реактивного белка (СРБ), бедренной кости и значения МПК поясничного отдела и их соотношение друг с другом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
139
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция, 06520
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В ходе исследования были ретроспективно проанализированы данные 139 пациентов, которые были обследованы в нашей клинике в период с января 2017 г. по январь 2020 г. с предварительным диагнозом или диагнозом постменопаузального остеопороза.
Описание
Критерии включения:
- Обратившись в нашу клинику с диагнозом или предиагностикой постменопаузального остеопороза или остеопороза с патологическими переломами
Критерий исключения:
- Диагноз остеопороза из-за состояний, отличных от постменопаузального остеопороза
- Люди с острой или хронической инфекцией, злокачественными новообразованиями и системными заболеваниями, которые могут изменить гематологические параметры воспаления, подлежащие проверке.
- Лица, у которых отсутствует один или несколько параметров, планируемых к рассмотрению среди полученных данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс системного иммунного воспаления (SII)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Индекс системного иммунного воспаления (SII) — это новый индекс, связанный с системным воспалением, рассчитываемый по количеству лимфоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов в периферической крови, определенному в 2014 году.
Индекс системного иммунного воспаления (SII) рассчитывается по формуле SII = количество тромбоцитов x количество нейтрофилов/количество лимфоцитов.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-4-26
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .