Účinky cytotoxické chemoterapie a inhibice PARP na genomickou strukturu rakoviny vaječníků
28. února 2023 aktualizováno: Hellenic Cooperative Oncology Group
ÚČINKY CYTOTOXICKÉ CHEMOTERAPIE A INHIBICE PARP NA GENOMICKOU KONTEXTURU KARCINITY VAJEČNÍKU: TR_NACT_OV/17 Abychom přistoupili k výše uvedeným otevřeným otázkám, v konečném důsledku s cílem porozumět účinkům protinádorových léků na biologii nádoru, a tedy vybrat vhodné léky pro pacienty v V kontextu Precision Medicine je cílem této studie studovat genomové charakteristiky ovariálních nádorů před a po léčbě klasickou neoadjuvantní chemoterapií (NACT) a nově schváleným inhibitorem PARP olaparibem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Adamantia Nikolaidi, MD
- Telefonní číslo: 12 00302106912520
- E-mail: hecogoff@otenet.gr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maria Moschoni
- Telefonní číslo: 12 00302106912520
- E-mail: m_moschoni@hecog.ondsl.gr
Studijní místa
-
-
-
Athens, Řecko, 11524
- Nábor
- Adamantia Nikolaidi
-
Kontakt:
- Maria Moschoni
- Telefonní číslo: 12 00302106912520
- E-mail: hecogoff@otenet.gr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
ženy s rakovinou vaječníků způsobilé pro neoadjuvantní chemoterapii.
Výzkumníci zkoumali změny v molekulárním profilu tkáně.
Vyšetřovatelé vyšetřují tkáňový molekulární profil při diagnóze a po ukončení neoadjuvantní chemoterapie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rakovina vaječníků vhodná pro neoadjuvantní chemoterapii
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hodnocení genomických charakteristik nádorů vaječníků při diagnóze
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
|
hodnocení genomových charakteristik nádorů vaječníků po léčbě neoadjuvantní chemoterapií na bázi platiny
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Adamantia Nikolaidi, HeCOG
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. února 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- TR_NACT_OV/17
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .