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Effetti della chemioterapia citotossica e dell'inibizione di PARP sul contesto genomico del cancro ovarico

28 febbraio 2023 aggiornato da: Hellenic Cooperative Oncology Group
EFFETTI DELLA CHEMIOTERAPIA CITOTOSSICA E DELL'INIBIZIONE DI PARP SUL CONTESTO GENOMICO DEL CANCRO OVARICO: TR_NACT_OV/17 Al fine di affrontare le questioni aperte di cui sopra, mirando in ultima analisi a comprendere gli effetti dei farmaci antitumorali sulla biologia del tumore e quindi a selezionare i farmaci adeguati per i pazienti in nell'ambito della Medicina di Precisione, l'obiettivo di questo studio è studiare le caratteristiche genomiche dei tumori ovarici prima e dopo il trattamento con la chemioterapia neoadiuvante classica (NACT) e con il più recentemente approvato inibitore di PARP olaparib.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Adamantia Nikolaidi, MD
  • Numero di telefono: 12 00302106912520
  • Email: hecogoff@otenet.gr

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Athens, Grecia, 11524
        • Reclutamento
        • Adamantia Nikolaidi
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

donne con carcinoma ovarico idonee alla chemioterapia neoadiuvante. I ricercatori hanno esaminato i cambiamenti nel profilo molecolare del tessuto. Gli investigatori esaminano il profilo molecolare del tessuto alla diagnosi e dopo la fine della chemioterapia neoadiuvante

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • carcinoma ovarico idoneo alla chemioterapia neoadiuvante

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valutazione delle caratteristiche genomiche dei tumori ovarici alla diagnosi
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
valutazione delle caratteristiche genomiche dei tumori ovarici dopo trattamento con chemioterapia neoadiuvante a base di platino
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hellenic Cooperative Oncology Group

Investigatori

  • Cattedra di studio: Adamantia Nikolaidi, HeCOG

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TR_NACT_OV/17

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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