- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04752865
Auswirkungen der zytotoxischen Chemotherapie und der PARP-Hemmung auf die genomische Kontextur von Eierstockkrebs
28. Februar 2023 aktualisiert von: Hellenic Cooperative Oncology Group
AUSWIRKUNGEN VON ZYTOTOXISCHER CHEMOTHERAPIE UND PARP-HEMMUNG AUF DEN GENOMISCHEN KONTEXT VON OVARIANISCHEM KREBS: TR_NACT_OV/17 Um sich den oben genannten offenen Fragen zu nähern, um letztendlich die Auswirkungen von Krebsmedikamenten auf die Tumorbiologie zu verstehen und somit die richtigen Medikamente für die Patientinnen auszuwählen Ziel dieser Studie im Rahmen der Precision Medicine ist es, die genomischen Eigenschaften von Ovarialtumoren vor und nach der Behandlung mit klassischer neoadjuvanter Chemotherapie (NACT) und mit dem neuerdings zugelassenen PARP-Inhibitor Olaparib zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Adamantia Nikolaidi, MD
- Telefonnummer: 12 00302106912520
- E-Mail: hecogoff@otenet.gr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maria Moschoni
- Telefonnummer: 12 00302106912520
- E-Mail: m_moschoni@hecog.ondsl.gr
Studienorte
-
-
-
Athens, Griechenland, 11524
- Rekrutierung
- Adamantia Nikolaidi
-
Kontakt:
- Maria Moschoni
- Telefonnummer: 12 00302106912520
- E-Mail: hecogoff@otenet.gr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Frauen mit Eierstockkrebs, die für eine neoadjuvante Chemotherapie in Frage kommen.
Die Forscher untersuchten Veränderungen im Gewebemolekularprofil.
Die Forscher untersuchen das molekulare Gewebeprofil bei der Diagnose und nach dem Ende der neoadjuvanten Chemotherapie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eierstockkrebs, der für eine neoadjuvante Chemotherapie geeignet ist
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Beurteilung der genomischen Eigenschaften von Ovarialtumoren bei der Diagnose
Zeitfenster: 4 Jahre
|
4 Jahre
|
|
Beurteilung genomischer Merkmale von Ovarialtumoren nach Behandlung mit neoadjuvanter platinbasierter Chemotherapie
Zeitfenster: 4 Jahre
|
4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Adamantia Nikolaidi, HeCOG
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Februar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Eierstocktumoren
- Karzinom, Eierstockepithel
Andere Studien-ID-Nummern
- TR_NACT_OV/17
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .