- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04752865
Virkninger af cytotoksisk kemoterapi og PARP-hæmning på den genomiske kontekstur af ovariecancer
28. februar 2023 opdateret af: Hellenic Cooperative Oncology Group
VIRKNINGER AF CYTOTOKSISK KEMOTERAPI OG PARP-HÆMNING PÅ DEN GENOMISKE KONTEKSTURE AF OVARIECANCER: TR_NACT_OV/17 For at nærme sig ovenstående åbne spørgsmål, i sidste ende sigte mod at forstå virkningerne af kræftlægemidler på tumorbiologi og dermed udvælge de rigtige lægemidler til patienterne i I forbindelse med Precision Medicine er formålet med denne undersøgelse at studere de genomiske karakteristika af ovarietumorer før og efter behandling med klassisk neoadjuverende kemoterapi (NACT) og med den nyere godkendte PARP-hæmmer olaparib.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Adamantia Nikolaidi, MD
- Telefonnummer: 12 00302106912520
- E-mail: hecogoff@otenet.gr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maria Moschoni
- Telefonnummer: 12 00302106912520
- E-mail: m_moschoni@hecog.ondsl.gr
Studiesteder
-
-
-
Athens, Grækenland, 11524
- Rekruttering
- Adamantia Nikolaidi
-
Kontakt:
- Maria Moschoni
- Telefonnummer: 12 00302106912520
- E-mail: hecogoff@otenet.gr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
kvinder med kræft i æggestokkene, der er berettiget til neoadjuverende kemoterapi.
Forskerne undersøgte ændringer i vævets molekylære profil.
Forskerne undersøger vævets molekylære profil ved diagnose og efter afslutningen af neoadjuverende kemoterapi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ovariecancer egnet til neoadjuverende kemoterapi
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
vurdering af genomiske egenskaber ved ovarietumorer ved diagnosen
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
|
vurdering af genomiske karakteristika af ovarietumorer efter behandling med neoadjuverende platinbaseret kemoterapi
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Adamantia Nikolaidi, HeCOG
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. februar 2023
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Ovariale neoplasmer
- Karcinom, ovarieepitel
Andre undersøgelses-id-numre
- TR_NACT_OV/17
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold